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            更新于 4月29日

            醫療器械項目經理(蘇州)

            1.5-2.5萬
            • 蘇州吳中區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療設備/器械
            崗位職責: 1. 了解臨床和市場需求,結合行業技術發展趨勢,確定公司的手術機器人系統產品發展路線,并保持項目的核心技術優勢; 2. 確定項目目標,從手術機器人系統的臨床、市場需求中提取產品需求,并能夠結合法規等需求,生成系統需求和具體的開發技術指標; 3. 協調項目運作所需的資源環境平臺(包括物資、人員、技術、設備等),確保項目順利開展; 4. 主導并跟蹤手術機器人系統項目的執行情況,定期向上級匯報項目進展,溝通和解決問題; 5. 協助開發團隊,完成手術機器人系統的樣機開發,確保項目輸出物符合需求定義; 6. 主導項目開發過程中的產品的驗證和確認等工作; 7. 熟悉醫療器械的風險管理(如危害分析、FMEA等)方法,把控產品和項目風險; 8. 管控產品質量,熟悉醫療器械質量體系的法規要求,確保整個產品開發過程符合相關醫療器械國家標準; 9. 其他項目進程中相關的臨床、質量、注冊、運營等工作; 10. 主導產品開發后期的設計更改和上市后維護等工作; 11. 完成上級領導安排的其他工作。 任職條件: 1. 本科及以上學歷,電子信息工程、機電一體化、物理學、精密儀器及相關專業(碩、博優先); 2. 3-5年醫療器械同類產品或同類技術領域的類似產品開發和技術管理經驗; 3. 熟悉醫療器械行業法律法規和設計開發流程,如風險管理、設計驗證、臨床試驗、設計確認、設計轉移、醫療器械注冊等優先; 4. 優秀的項目管理和團隊協調能力,能夠獨立完成項目的整體規劃、任務計劃并能驅動、組織和協調內、外部相關團隊有效的執行產品開發和交付工作; 5. 工作認真負責,嚴謹細致,具有較強的領導力和優秀的組織、協調和解決問題的能力; 6. 流利的英語聽說讀寫能力,能夠獨立與海外團隊直接進行技術溝通。

            工作地點

            吳中區蘇州慧躍醫療科技有限公司

            職位發布者

            楊云飛/人事經理

            立即溝通
            公司Logo蘇州慧躍醫療科技有限公司
            蘇州慧躍醫療科技有限公司,作為中國領先的醫療手術機器人科技公司,于2022年在蘇州工業園區成立。公司專注于人工智能手術機器人的研發、生產和銷售。其產品核心部件均為自主研發,核心技術源自“十三五”國家重點研發計劃的科技成果,并延續獲批“十四五”國家重點研發計劃項目。公司擁有國際一流的機器人研發團隊和全球化的商業視野,深耕醫療行業多年,以“讓世界上沒有難做的手術”為追求,始終秉承從患者需求出發,解決真正的臨床痛點。堅持原研原創,堅持對標市場痛點研發,堅持市場銷售參與產品開發,實現機器人技術、醫療行業需求和商業模式深度融合,形成三位一體的運營模式,推動醫療技術水平進步,為人類健康事業貢獻價值。
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