崗位職責： 1、負責收集和管理與醫療器械經營相關的法律、法規、規章、規范和有關規定等與質量管理相關的信息，建立醫療器械質量檔案，實施動態管理，并貫徹執行。 2、協助產品在庫檢查、效期管理及設施設備維護保養。 3、協助質量合規負責人進行合同審核及記錄，配合修訂合規經營手冊、合規三張清單等內容。 4、協助處理醫療器械不良事件的收集與報告、產品召回等工作。 5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，并實施動態管理。 6、協助醫療器械質量安全風險會商的組織實施。 7、負責SPD業務主數據審核工作。 任職資格要求： 1、醫學、藥學、生物工程、檢驗學、康復、護理學、管理學等相關專業本科及以上學歷，1年及以上醫藥或醫療器械質量管理工作經驗。 2、了解醫療器械的行業發展現狀，熟悉醫療器械業務發展特點。 3、熟悉醫療器械市場流通、國家醫療器械相關管理法規、政策及相關技術執行標準，具備醫療器械、藥學、生物工程學等相關專業知識。 4、熟悉經營質量管理工作，能夠有效協調處理相關部門之間的各項事務。 6、具有溝通能力、協調能力、應變能力、專業學習能力、執行能力。 7、共產黨員優先考慮。