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            更新于 2月25日

            醫療器械質量專員

            7000-10000元·13薪
            • 上海黃浦區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械二類醫療器械質量體系管理GSP認證FDA認證QAQCISO13485ISO9001
            崗位職責: 1、負責收集和管理與醫療器械經營相關的法律、法規、規章、規范和有關規定等與質量管理相關的信息,建立醫療器械質量檔案,實施動態管理,并貫徹執行。 2、協助產品在庫檢查、效期管理及設施設備維護保養。 3、協助質量合規負責人進行合同審核及記錄,配合修訂合規經營手冊、合規三張清單等內容。 4、協助處理醫療器械不良事件的收集與報告、產品召回等工作。 5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核,并實施動態管理。 6、協助醫療器械質量安全風險會商的組織實施。 7、負責SPD業務主數據審核工作。 任職資格要求: 1、醫學、藥學、生物工程、檢驗學、康復、護理學、管理學等相關專業本科及以上學歷,1年及以上醫藥或醫療器械質量管理工作經驗。 2、了解醫療器械的行業發展現狀,熟悉醫療器械業務發展特點。 3、熟悉醫療器械市場流通、國家醫療器械相關管理法規、政策及相關技術執行標準,具備醫療器械、藥學、生物工程學等相關專業知識。 4、熟悉經營質量管理工作,能夠有效協調處理相關部門之間的各項事務。 6、具有溝通能力、協調能力、應變能力、專業學習能力、執行能力。 7、共產黨員優先考慮。

            工作地點

            上海黃浦區海麗大廈17樓

            職位發布者

            劉婭玲/人事經理

            立即溝通
            國藥銀河健康科技服務(上海)有限公司
            國藥銀河健康科技服務(上海)有限公司系“國藥集團”的控股子公司,公司于2004年進入醫療器械高值耗材領域,并于2023年正式與國藥集團合作設立國藥銀河。我們是一家集市場營銷、臨床服務與配送服務兼具的多元化企業,深耕上海醫療器械骨科高值耗材領域二十余年,擁有優質的廠家資源,長期與國內外龍頭企業、一線品牌戰略合作。公司主要經營:美國捷邁邦美的創傷產品、關節產品、運動醫學產品;大博醫療科技股份有限公司的創傷產品;山東威高骨科集團的生物治療產品、運動醫學產品;業務覆蓋上海市各大中型公立醫院。
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