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            更新于 3月21日

            醫療器械與IVD試劑生產經理

            8000-12000元
            • 長沙岳麓區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            IVD二類醫療器械生產管理
            【崗位職責】
            1、負責醫療器械及IVD試劑的生產計劃制定、執行與監督,確保按時交付且符合質量標準。
            2、優化生產流程,提升生產效率,降低生產成本,推動精益生產與自動化升級。
            3、嚴格管理生產現場,確保符合GMP、ISO13485等質量管理體系要求,配合完成內審、外審及法規檢查。
            4、統籌生產團隊管理(人員培訓、績效考核、安全生產等),打造高效協作團隊。
            5、協調研發、質量、供應鏈等部門,解決生產過程中的技術、物料及工藝問題。
            6、跟進新產品試生產及轉產工作,確保工藝穩定性和可重復性。
            【任職要求】
            1、學歷背景:本科及以上學歷,生物工程、醫療器械工程、制藥工程、化學工程等相關專業。
            2、工作經驗:5年以上醫療器械與IVD試劑全套生產管理經驗。
            3、技能要求:
            (1)精通ISO13485等法規及質量管理體系;
            (2)熟悉生產設備操作與維護,具備工藝優化能力;
            (3)熟練使用ERP/MES系統,具備數據分析能力。
            4、能力素質:
            (1)出色的團隊管理及跨部門溝通能力;
            (2)抗壓性強,能快速響應生產異常與突發事件;
            (3)具備持續改進意識與創新思維。
            5、加分項:
            (1)有IVD試劑凍干工藝、微流控芯片生產經驗;
            (2)持有ISO13485內審員證。
            【福利待遇】
            1、薪資:基礎薪資+績效獎金+年度調薪;
            2、福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢、員工培訓;
            3、發展:參與行業前沿技術項目,提供職業晉升通道;
            4、環境:現代化生產車間,開放協作的企業文化。

            工作地點

            長沙岳麓區湖南樂準生物科技有限公司

            職位發布者

            鄒先生/人事主管

            立即溝通
            公司Logo湖南樂準生物科技有限公司
            湖南樂準生物科技有限公司成立于2017年,是一家專業從事生物芯片及配套檢測試劑和檢測儀器的設計、研發及制造的高新技術企業。公司坐落于長沙市高新區內,擁有2500m2研發基地和4000m2生產基地,自主研發了芯片成型、芯片裝配和試劑灌注等自動化生產線,具備了年產1000萬片生物芯片的能力。公司主要創始人從事生物醫藥行業數十年,打造了一支跨學科、高學歷的研發隊伍。目前在編人員100余人、研發人員58人、涉及30多個相關專業。公司注重核心技術的開發與保護,現已申請專利100余項,其中發明專利41項,8項發明專利已獲授權,為創新注入源頭動力。公司在生物芯片專利申請機構排名檢索名列全國第5名,并將持續發力,積極打造全國重要的生物芯片研發基地。公司主要產品為生物芯片、檢測儀器和配套的檢測試劑,實現了真正意義上的全血化學發光檢測,屬國內外首創。生物芯片有蛋白檢測和核酸檢測兩類,第一代蛋白檢測芯片(一卡單檢化學發光免疫檢測芯片),是國內外首款實現商業化應用的產品,產品填補國內外空白,其檢測性能與進口品牌相當,產品已成功在國內多家大型三甲醫院裝機應用。第二代蛋白檢測芯片(一卡多檢化學發光免疫檢測生物芯片)屬首創,處于國際領先水平,產品也已成功在國內多家大型三甲醫院裝機應用。核酸檢測生物芯片(一卡多重檢測生物芯片)處于國際先進水平。自成立伊始,公司專注于生物芯片的攻關及商業化,作為湖南省生物芯片國際合作基地,得到了國家及省內相關部門的大力支持,獲得科技部“科技助力經濟重點專項”支持,承擔省科技廳重點研發項目并通過驗收進入產業化,承擔省工信廳關鍵產品揭榜掛帥項目,目前正在項目實施階段。參加了《我要投資》第四季的全國創投節目比賽,獲得了全國總決賽第二名的好成績。公司注重產學研,與湖南大學、中南大學等知名院校開展合作。憑借自身硬實力,在股權融資過程中得到了生物醫藥行業龍頭企業的青睞和投資。以創新推動生物芯片領域前沿技術發展,以求實出品更優更強產品,發揮平臺作用整合優勢資源,加強與科研院所和醫院的深度合作,加快推進科研成果轉化和臨床應用。不斷推出精準、快速、經濟的檢測項目,讓創新成果服務健康中國,致力將樂準生物打造成為國際一流的生物芯片研發制造先導示范基地。
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