崗位職責:
1.藥物開發成程中相關文文獻資料的調研和查閱工作:
2.分析方法的建立、驗證,穩定性研究,質要標準制定,日常檢查等工作;
3.起草試驗方案,及時完成實驗數據的分所和整合工作,并獨立撰寫實驗記錄、結果數告和匯總分析:
4.撰寫藥品注冊申報資料;
5.實驗儀器設備(HPLC、GC、UV)等操作和維護;
6.熟悉各項理化檢驗項目;
7.根據質量體系規范化管理需要,參與建設內部管理文件及流程,確保部門管理的規范性及科學性。
任職條件:
1.藥學、制藥工程、應用化學等相關專業大專以上學歷;
2.同崗位工作經驗3年以上;
3.有良好的英語聽、說、讀、寫能力者優先;
4.有微生物檢查、注射劑工作經驗者優先,有藥品生產企業工作者優先;
備注:能適應海外出差(3-6個月)