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            更新于 2025-05-15 01:39:20

            質量主管

            7000-10000元·13薪
            • 咸陽秦都區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械有源醫療器械ISO13485QC
            按照法律、法規、標準和公司文件組織實施公司醫療器械產品的質量檢驗活動,負責檢驗員的人員管理,負責來料檢驗、半成品檢驗及成品檢驗,提高公司的產品質量,提高客戶滿意度。具體職責: 1.負責制定原材料、半成品及成品的質量檢驗標準,審核檢驗記錄。 2.參與原材料、半成品及成品的檢驗。 3.負責檢驗員的人員管理,包括人員面試、培訓。 4.負責組織相關部門處理不合格品,組織責任部門制定并有效實施糾正預防措施,跟蹤糾正預防效果。 5.負責監視和測量設備的管理,制定監視和測量設備臺賬,定期進行外校、自校,負責測量設備的標識管理。 6.定期對原材料檢驗、生產過程、客戶端的質量數據進行統計分析,編寫質量分析報告。 7.負責不良事件的監測并調查不良事件的原因,組織相關部門進行改善。 8.編寫相關的質量體系文件,參與內部審核工作,負責整理內審資料,形成內審文件。 9.完成公司臨時交辦的其它工作。
            任職要求:
            1.大學??萍耙陨蠈W歷,光電或質量等相關專業優先。
            2.3年以上三類有源醫療器械質量管理工作經驗,熟悉有源醫療器械的物料及成品檢驗相關工作,對光學、機械、電子物料(主要是PCBA)有所了解,熟練使用游標卡尺、萬用表、示波器、功率計、能量計、耐壓測試儀、泄漏電流測試儀、接地電阻測試儀等測試設備的使用,對激光產品、電子組裝產品熟悉者優先。
            3.熟知質量管理的基本知識,如QC七大手法、8D、PDCA等。
            4..具有較強的責任心,工作積極主動,較好的溝通表達能力。
            5.熟練操作電腦和常用辦公軟件。

            工作地點

            咸陽秦都區西部云谷3期11號樓2層

            職位發布者

            董欣/人事經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo靈素醫療科技(陜西)有限公司
            靈素醫療科技(陜西)有限公司(以下簡稱:靈素醫療)是圍繞激光醫療行業發展,結合上游芯片材料、中游部件封裝、下游設備應用等全產業鏈為互補,旨在利用科技力量結合傳承文化,服務于醫療健康領域,打造國產高端醫療器械的一流企業。成立初期,靈素醫療分別與位于陜西、上海、北京和遼寧的行業中上游公司聯合完成了全產業鏈布局。其中,上游芯片公司坐落于西安高新區,占地一萬余平米,擁有從外延、芯片至封裝的完善半導體產品線;上游晶體公司坐落于上海寶山高新技術產業園,占地五千余平,以激光晶體、非線性晶體、鍵合晶體和器件等固體激光晶體類產品為主;中游部件封裝公司坐落于北京經濟技術開發區,制造基地坐落于遼寧省國家高新技術產業園,以半導體激光器、固體激光器的研發和生產為主營業務,生產的激光器產品具有激光波長豐富、結構緊湊、窄線寬、高峰值功率等特點。靈素醫療擁有全產業鏈技術整合優勢,以市場需求為導向,致力于研發優異的科技成果以響應不斷發展的醫療健康領域。靈素醫療成立于2023年9月,總部坐落于陜西省國家級高新區西咸新區灃西新城云谷園三期,占地三千余平米,同期,在北京設立占地兩千余平的研發中心,該研發中心位于北京經濟技術開發區,研發中心擁有超過30余名行業內經驗豐富的技術人員;未來兩年計劃在全球多地成立銷售中心,服務全球客戶,開拓國際市場。靈素醫療自創立以來,憑借其強大的技術支撐和敏銳的市場洞察力,在激光醫療的皮膚美容、口腔、外科、理療復建、寵物醫療等細分領域做了戰略性布局,并在成立初期即獲得了較好的成績,與各細分行業內多家頭部公司達成戰略性合作。未來靈素醫療將會堅持創新和不斷迭代,持續提高產品性能和品質保證,力爭更安全、有效、快速和精準的解決醫療健康問題,從而實現讓激光進一步“受激輻射放大”。靈素醫療經營愿景:通過激光行業技術的垂直整合,多方資源優勢互補,攜手深耕激光醫療行業,打造高端醫療器械的服務平臺。靈素醫療經營理念:聚焦激光技術在醫學中的應用;核心技術,合理創新,與時俱進;多元化合作,通力共贏。
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