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            更新于 8月16日

            細胞質檢組長

            7000-12000元
            • 長沙岳麓區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥質量體系管理QCQAGMP認證GLP認證
            一、任職要求: 1.生物學、醫學檢驗、免疫學、細胞生物學、制藥、生物工程等相關專業(211/985/雙一流院校優先); 2. 碩士學歷; 3. 3年以上相關工作經驗; 4. 有干細胞、免疫細胞培養及細胞檢測經驗者優先; 5. 有細胞藥物GMP/GLP規范生產經驗(必須條件); 6. IND/AABB/CAP/ISO15189等申報經驗者優先; 7. 熟練使用各類辦公軟件,具備較強的溝通協調能力及良好的團隊合作意識,工作仔細,有責任心; 8 熟練的英文文獻閱讀能力,較強的表達能力; 9. 具有較強的分析問題和解決問題的能力。 二、崗位職責: 1. 干細胞、免疫細胞或其它細胞相關的國家法律法規的學習、貫徹實施以及質量管理體系的建立; 2. 質量控制制度、質量控制標準、操作規范、記錄文件的起草與審核; 3. 質量控制方法學驗證、驗證報告的執行; 4. 質量檢測工作的實施,質量檢測團隊工作的分配,檢驗結果、報告的審核批準; 5. 參與偏差報告、變更申請、風險評估等,確保質檢部門和關聯部門所有偏差和檢驗結果失控經過調查并得到及時處理; 6. 質檢設施和設備請購、驗收、安裝和驗證,供應商審核, 7. 原材料的驗收和檢驗,原材料、中間品和成品的取樣、檢驗/委托檢驗工作; 8. 參與檢查、調查生產中出現的影響產品質量的問題,協助質量管理人員進行取證; 9. 參與檢查工藝規程的實施情況,協助違反工藝規程造成的事故進行調查,提出處理意見,并報告處理; 10. 質檢和研發的廠房、設施、設備的運行狀態、校準狀態和標識,協助質量管理人員監督各項質量管理制度的實施情況、負責質檢部門各項記錄文件的完成和歸檔; 11. 組織和參與公司相關項目申報、研究備案、科研項目等; 12. 參與GMP等相關培訓和考核工作; 13. 參與企業內部質量管理自檢、外部審計和相關機構的現場核查; 14. 上級交代的其它事務。

            工作地點

            長沙岳麓區麓谷科技創新創業園C棟2樓

            職位發布者

            李女士/高級人資經理

            立即溝通
            公司Logo湖南南華生物技術有限公司
            湖南南華生物技術有限公司(以下簡稱公司)是南華生物醫藥股份公司的控股子公司。南華生物醫藥股份有限公司是由湖南省人民政府作為實際控制人、湖南財信金融控股集團作為控股股東的深A股主板上市公司(股票代碼:000504),注冊資本31157萬元,是目前國內唯一一家國資控股的干細胞、免疫細胞及組織工程產業主板上市公司。公司已形成以中國工程院院士周宏灝為專家委員會主席,中國科學院院士擔任顧問,哈佛大學博士后為中堅力量,國家973/863課題專家為專業組合的頂級科學家矩陣。并且擁有按臨床級規范與要求建設的實驗室及相關技術人員,在干細胞和組織工程領域擁有雄厚的科研技術實力,在干細胞與免疫細胞的生產制備、存儲及保健抗衰與臨床治療中擁有豐富的經驗。
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