<noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
    <address id="lx9dz"></address>

          <em id="lx9dz"><span id="lx9dz"></span></em>
          <span id="lx9dz"></span>
          <noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
          <address id="lx9dz"></address>

          <noframes id="lx9dz">

            更新于 12月31日

            醫療器械注冊專員

            8000-12000元
            • 蘇州虎丘區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械國產器械注冊進口器械注冊一類醫療器械三類醫療器械
            一、工作內容 1、承擔公司醫療器械產品的注冊/備案工作,撰寫產品相關的注冊文件; 2、根據國家藥品監督管理部門/省藥品監督管理部門的要求進行注冊申報工作; 3、負責醫療器械產品注冊檢測整體事宜并跟進送檢; 4、與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊順利進行; 5、生產許可申報與辦理; 6、搜集、選取與醫療器械注冊及產品相關的法律/法規、通告、國際標準/行業標準,并反饋給相關部門; 7、參與產品立項評審及技術文檔合規性評審相關工作; 8、主導進行產品質量管理體系考核工作; 9、推進質量管理體系文件的日常維護,保證公司的質量體系穩定運行; 10、參與公司產品的臨床應用。
            11.負責對注冊產品生產方的協調和監督。 二、任職要求: 1.教育背景:具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷,3年及以上醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等; 2.工作經驗:具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗。熟悉NMPA注冊、CE認證、FDA注冊相關的流程和法規標準,能夠獨立完成產品注冊認證相關技術文檔的編寫與整理,與檢測機構和藥監主管部門保持良好有效的溝通。 3.知識技能:熟悉醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其他相關標準; 4.素質要求:具有較強的責任心,工作認真負責;有較強的表達能力、溝通能力、發現問題、解決問題能力、團隊合作能力;英文聽說讀寫流利。 5.薪資,年薪資制,基本薪資加完成項目薪資,考核注冊證進度獎勵,10-15w

            工作地點

            蘇州虎丘區江蘇醫療器械科技產業園加速器1號樓1201室

            職位發布者

            崔女士/人事

            昨日活躍
            立即溝通
            天天综合色天天综合网