崗位職責:
1、制定并監督執行年度、季度、月度生產計劃,確保按時完成生產任務。
2、確保生產全過程符合GMP、FDA、EMA等法規要求;
3、監督質量控制流程,處理生產偏差,審核批生產記錄,確保數據完整性、可追溯性;
4、制定生產成本預算,監控原材料、能耗、人力等成本,降低浪費;
5、推動精益生產、工藝優化或技術改造項目,提升產能和產品收率;
6、監督生產設備的維護、驗證和校準計劃,確保設備符合生產需求;
7、識別生產過程中的潛在風險,制定防控措施;
8、協調研發、技術轉移部門,主導新產品試生產及工藝驗證。
任職資格:
1. 藥學、化學、生物工程、制藥工程等相關專業本科及以上學歷,5年以上口服固體制劑工作經驗,3年以上藥品生產管理經驗;
2、熟悉藥品生產管理相關法律法規;
3、熟悉制藥生產工藝,有緩釋、控釋或拉唑類的產品經驗最佳;
4、 責任心強,具有良好的溝通和組織協調能力;
5、 參與過制藥企業、車間建設或改造者優先。
企業福利:五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節日福利、晉升空間大、崗位晉升。