2、起草或審核臨床研究方案和臨床研究綜述，及其他臨床研究相關的文件，如研究方案、研究者手冊、知情同意書、病理報告表、臨床研究報告(CSR)等，確保方案的科學性，合規性和可行性。深度參與臨床試驗的全流程，包括患者招募，數據收集，分析和解讀等環節，確保臨床研究按照GCP標準進行，監控研究進展，評估臨床數據，撰寫研究報告。 3、與研究者、倫理委員會、監管機構等外部利益相關者進行有效溝通，建立和維護醫學學術帶頭人(Key Opinion Leader,KOL)的醫學合作關系。 4、對公司項目提供全面的醫學支持，包括但不限于醫學咨詢、方案設計、數據解讀等，協助解決臨床試驗和產品開發過程中的醫學問題。 5、負責公司各類項目申報資料的撰寫和整理，確保資料的準確性和完整性，與相關部門緊密合作，確保申報工作的順利進行。 6、利用醫學統計知識，為臨床試驗設計和數據分析提供專業支持，協助解讀統計結果，為臨床試驗的決策提供依據。 技能要求： 1、臨床醫學、臨床藥學等相關專業本科及以上學歷，3年以上藥企臨床醫學經驗或臨床工作經驗的醫師； 2、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發的全 過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀； 3、具備優秀的項目管理及溝通協調能力，能夠與CRO、醫院及內部團隊有效合作； 4、全面掌握臨床試驗管理規范的知識，并能執行相關培訓及質量控制； 5、能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類報告。 6、良好的中英文口頭和書面溝通能力。