崗位職責 項目規劃與調研 ：負責小分子藥物新產品的開發項目規劃，進行市場可行性調研，評估項目的潛在價值和風險，為項目的立項提供科學依據。 研發項目管理 ：領導項目小組，全面負責研發項目的設計、研制、驗證、評估及工藝確認等工作，確保項目按計劃順利推進。 項目實施與考核 ：制定項目的實施和考核方案，跟蹤研發過程，進行過程控制，確保項目按時完成并達到預期目標。 實驗與問題解決 ：主導項目研發實驗，解決實驗過程中出現的各種技術問題，確保實驗數據的準確性和可靠性。 團隊建設與協作 ：建立高效的研發項目團隊，合理分工，促進團隊成員之間的協作，提高團隊整體研發效率。 臨床申報與實施 ：完成負責項目的臨床申報工作，組織并實施臨床試驗，確保臨床試驗的順利進行。 注冊與專利申報 ：負責研發項目新產品新藥證書的注冊工作，參與項目相關新產品、新技術的專利申請，以及政府和科技項目的申報工作。 市場調研與合作交流 ：收集小分子藥物的研發方法、技術水平和產品需求信息，與外部疫苗生產、研發企業及科研院所等進行溝通交流，了解生物藥品研發和產品的市場需求，為公司研發方向提供依據。 內部協調與檔案管理 ：協調項目研發、申報過程中與公司內部各部門間的工作關系，建立研發項目檔案，確保研發過程與成果信息的完整性和系統性。 技術培訓與知識傳承 ：對項目小組相關人員進行技術培訓，提升團隊成員的專業技能，促進知識傳承和團隊成長。 任職要求 專業背景與經驗 ：藥學、化學、獸醫學等相關專業本科及以上學歷，副高級以上職稱或醫藥行業 8 年以上工作經驗，具備扎實的專業知識和豐富的實踐經驗。 研發與注冊能力 ：熟悉小分子藥物研發和注冊相關流程規范，有藥代動力學和生物等效性項目經驗，能夠熟練運用相關軟件進行數據統計分析，確保研發工作的科學性和合規性。 儀器操作與分析 ：具備相關檢測分析儀器的使用和結果判定能力，能夠準確分析實驗數據，為研發決策提供有力支持。 獸藥研發經驗 ：有獸藥研發經驗者優先考慮，能夠將獸藥研發的經驗和技能應用到小分子藥物研發中，為項目的成功提供保障。 綜合素養 ：具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同部門和外部單位有效協作；有較強的責任心和耐心，對待研發工作嚴謹細致；身體健康，能夠勝任高強度的研發工作。