崗位職責:
1.協助藥品生產負責人統籌藥品生產活動,確保生產工藝嚴格遵循規范要求,監督生產記錄的完整性與準確性,審核并定期修訂工藝規程、操作規程等文件。
2.制定生產計劃,根據銷售需求、庫存情況及物料供應動態調整生產安排,優化資源配置,監控生產進度,協調解決設備故障、物料短缺等異常問題,保障生產任務按期交付。
3.監督生產過程質量控制,及時處理質量異常事件,推動質量改進措施,確保產品合格率達標。
4.組織廠房、設備的日常維護及年度預防性保養計劃實施,主導關鍵設備驗證工作,確保設備高效穩定運行,降低生產中斷風險。
5.建立并落實安全生產管理制度,組織安全培訓及定期檢查,整改安全隱患,制定應急預案,主導安全事故應急處理與后續分析。
6.組織生產人員崗前培訓及GMP合規考核等,定期審核文件執行情況,確保操作規范與法規要求一致。
7.配合完成產品注冊、認證及外部審計工作,確保生產活動符合法規及質量管理體系要求。
8.領導交代的其他工作。
技能要求
1.藥學相關專業本科及以上學歷;
2.具有5年以上制藥生產管理經驗,具備中藥飲片管理經驗;
3.具備安全生產意識、風險防控能力、團隊領導力及跨部門協調能力。
4、有優秀的團隊管理能力,具備化工醫藥生產工藝設計與優化能力,熟悉精益生產管理。
5、熟悉藥品生產管理規范與相關法律法規,熟悉藥品現場審查與注冊認證。
年齡:40歲以下