職位描述
醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
該崗位為中科微影（上海）醫療科技有限公司全職崗位，工作地點：上海。
【崗位職責】：
1、建立和維護企業的質量體系，確保符合醫療器械監管要求，并開展質量體系學習與培訓；
2、促進醫療器械的質量過程管理，分析產品的生產制造、質量監管和用戶反饋等全過程，推動各個環節之間的協調配合；
3、推動公司內部醫療器械質量管理體系正常運行。
4、 參與醫療器械的市場監管和法律合規，跟蹤和解讀國家和地區的醫療器械行業法規和標準，確保產品的合法性和符合性。
【任職要求】：
1、本科及以上學歷，3年以上工作經驗，機械、電子等相關專業；
2、熟悉醫療器械相關法律法規，有內審員證書；
3、三類有源醫療器械且有產品注冊經驗優先；
4、熟悉醫療器械設計、生產等各環節流程。
工作地點
上海徐匯區楓林國際·國際楓林
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職位發布者
華女士/人事主管
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中科微影(上海)醫療科技有限公司中科微影成立于2020年11月，依托中科院技術團隊，進行核磁共振成像設備的研發、生產和銷售。公司擁有上海和北京兩個研發中心，分別專注于AI醫學影像和核磁硬件的研發，核心研發人員來自中科院及日本東京大學。公司在江蘇泰州及浙江仙居分別擁有4000平方米生產基地，現有產品0.2T移動式頭頸專用磁共振成像儀和0.2T寵物專用磁共振成像儀，產品占地不足2平米，重量約750kg，成像速度和成像清晰度達到了世界先進水平。中科微影擁有多項發明、實用新型專利、商標及軟件著作權。在研產品皆為完全自主產權，研發團隊掌握全部核心技術和專有技術。公司擁有跨專業、高層次的人才隊伍。核心團隊80%擁有碩士以上學位，一半具有海外研學背景。愿景：以追求卓越、護佑健康為己任，引領國際核磁共振原創技術發展潮流，開拓智能化醫學影像診斷服務普惠民生的新時代！
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