1、質量管理體系搭建與維護落地
①負責部門合規質量體系的建立、運行與持續改善,對部門體系文件的完整性和系統性進行評價和改進,確保質量管理體系滿足要求并有效運行,確保功能性高值原料生產全流程合規。
②主導編寫質量手冊、程序文件、SOP等質量管理文檔,確保文件體系覆蓋原料生產、檢驗、儲存及放行全流程。
③根據公司質量管理體系要求,對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作,以及負責公司質量管理體系文件的修訂、宜貫、培訓和督導。
④負責組織公司的內部審核及管理評審,對體系運行過程中的偏差進行調查;以及外部審核的協調準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案,確保每次外部審核的順利通過;
2、資質申報與合規管理
①主導保健品/化妝品原料產線質量體系建設,包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL及產品注冊申報,生產許可證申報等。協調內外部資源完成技術資料準備、申報材料撰寫及與監管機構溝通。
②確保原料生產符合國內外法規要求,跟蹤法規動態并推動企業合規升級。
3、生產過程質量控制
①監督生產部門執行工藝規程、清潔規程及質量控制標準,定期審核生產記錄、檢驗數據及偏差報告,確保關鍵工藝參數(CPP)和關鍵質量屬性(CQA)受控。
②負責公司來料檢驗,過程檢驗和成品檢驗,以及作業指導書的編寫和相關的質量記錄等。
4、質量風險管理與改進
①識別生產及供應鏈中的質量風險,制定控制策略,推動糾正與預防措施閉環管理。
②主導年度質量回顧分析,優化生產工藝及質量指標,降低產品投訴率。
5、跨部門協作與團隊管理
①協調研發、生產、采購等部門,確保技術轉移、工藝放大等環節符合質量要求。
6、有保健品/化妝品原料產線質量體系建設,包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL及產品注冊申報,生產許可證申報經驗優先