硬性要求:有2年以上品質經理經驗,負責操控全盤質量模塊!
崗位職責:
質量控制體系搭建與維護:
1、負責建立并優化義齒切削機生產全過程的質量管理體系,確保符合ISO 9001、ISO 13485(醫療器械)等標準要求。
2、制定檢驗標準(SIP)、質量控制計劃(QCP)及作業指導書(SOP)。
生產過程質量管控:
1、監督來料、加工、裝配、調試等環節的質量檢驗,分析不良品根因并提出改進措施。
2、主導數控加工(CNC)工藝、材料性能(如鈦合金、氧化鋯)的可靠性驗證。
質量問題處理與改進:
1、運用8D、5Why、SPC等工具解決生產及客戶端的質量問題,推動PDCA閉環管理。
2、協調研發、生產、采購部門優化設計及工藝,降低質量成本。
供應商與客戶對接:
1、審核供應商質量能力,主導關鍵零部件(如主軸、刀庫)的來料檢驗與異常處理。
2、處理客戶投訴,提供技術支持和質量改進報告。
合規與認證支持
1、配合完成醫療器械產品注冊、生產許可審核及國內外客戶驗廠工作。
任職要求:
基礎條件
1、年齡≤35歲,本科及以上學歷,機械工程、材料科學、醫療器械或相關專業。
2、3-5年制造業質量管控經驗,需有大型醫療器械/精密數控設備企業背景(如義齒加工設備、口腔醫療設備廠商)。
核心技能
1、熟悉精密機械加工(如五軸數控技術)、CAD/CAM軟件及檢測設備(三坐標、激光測量儀)操作。
2、精通FMEA、APQP、MSA等工具,具備數據統計(Minitab)及報告撰寫能力。
3、邏輯清晰,跨部門協作能力強,能適應工廠現場工作環境。
4、英語CET-4以上,可閱讀技術文檔(如德國/日本設備說明書)。
優先條件:
1、有大廠經驗、義齒切削機、數字化口腔設備行業經驗者優先。
2、熟悉醫療器械法規(如FDA、CE認證)者優先。
福利待遇:
1、五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢。
2、技術與管理雙通道晉升機會,參與行業技術培訓。
上班時間:
9:00-12:00, 13:30-18:30