一、崗位職責
1、研發戰略規劃
1.1根據公司戰略目標,制定中成藥研發的中長期規劃及年度計劃。
1.2跟蹤行業技術發展趨勢和政策法規變化,推動研發方向優化。
2.項目管理與執行
2.1主導中成藥新藥研發項目(包括已上市產品的二次開發、工藝優化、質量標準制定等)。
2.2統籌經典名方二次開發、現有產品技術升級及劑型改良。
2.3把控項目進度、成本預算及風險,確保研發成果符合預期目標。
3、項目申報與注冊
3.1組織申報藥品注冊資料(如藥理毒理研究、臨床試驗方案設計等),對接藥監部門完成審評審批。
3.2對接市發改委、工信局及科技局等部門,對接相關科技及技改等項目的申報及審核。
4、團隊管理與協作
4.1領導研發團隊(包括制劑、分析、藥理等方向),培養技術骨干。
4.2協調生產、質量、市場等部門,推動研發成果產業化落地。
5、產學研合作
5.1對接高校、科研院所及行業協會,整合外部資源推進技術攻關。
5.2參與行業學術交流,提升公司在中藥領域的技術影響力。
6、知識產權管理
6.1負責專利布局與申請,保護核心技術成果。
二、任職資格要求1. 教育背景及年齡要求
1.1中藥學、藥學、制藥工程、中藥制藥等相關專業碩士及以上學歷。
1.2博士學歷或具有經典名方研究、中藥復方制劑開發經驗者優先。
1.3 年齡在45周歲以下。
2. 工作經驗
2.1 、8年以上中成藥研發經驗,3年以上團隊管理經驗;
2.2、熟悉中藥提取、純化、制劑等關鍵技術,主導過至少2個中成藥研發項目2.3、與CDE有充分的交流經驗。3. 專業能力
3.1精通中成藥新藥研發的相關法規,熟悉中藥研發全流程(從藥材到成品);
3.2熟練掌握現代分析技術(如HPLC、GC等)及制劑工藝(如顆粒劑、片劑、膠囊等);
3.3具備較強的數據分析及技術方案設計能力。
4. 其它
4.1優秀的跨部門溝通能力及資源整合能力;
4.2具備創新思維和解決復雜技術問題的能力;
4.3責任心強,能承受高強度工作壓力。