1、 樹立“質量第一”的觀念，堅持質量經營的原則，承擔質量管理方面的具體工作； 2、 負責起草醫療器械質量管理制度并監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄； 3、 在企業負責人的指導下，負責對員工進行質量教育、培訓工作，負責首營品種和首營企業的質量審核； 4、 負責對醫療器械驗收、養護工作的業務技術指導和管理； 5、 負責質量信息管理工作，負責懼醫療器械售后信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞、反饋，并定期進行分析且提供分析報告； 6、 對不合格醫療器械進行控制和管理，負責不合格醫療器械報損前的審核及報鍋、銷毀醫療器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄； 7、 按日檢查陳列醫療器械的質量情況，保證其符合規定要求； 8、 定期檢查營業場所的環境和人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查； 9、 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準； 10、 負責各類質量記錄、資料的懼存檔工作，保證各項的完整性、準確性； 11、 協助企業負責人召開質量分析會，做好記錄，填報統計報表和質量信息處理單； 12、 負責處理醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告； 13、 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。