康誠科瑞醫藥研發(武漢)有限公司坐落于武漢東湖新技術開發區光谷生物創新園,是一家集醫藥和生物技術研發服務的外包公司(CRO)。公司建立了符合CFDA GLP規范技術要求的生物分析實驗室,連續兩年通過衛生部臨床檢驗中心組織的全國藥代動力學實驗室生物樣本檢測室間質評。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數據統計分析、生物樣本存儲的技術服務。
公司秉承以客戶為中心的理念,為客戶提供專業、精細的技術服務,旨在中國光谷打造一流的醫藥制劑研發中心,將國內外知名企業的管理機制與中國豐富的科技人才及人力資源相結合,與戰略伙伴密切合作,實現降低醫療費用、服務民生健康的目的。
公司采用尖端科技,爭取創建一流研發平臺,現設有功能區儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、天平室、標準品室、溶液配制室、辦公室等,擁有先進的液質聯用儀等分析儀器、實驗室信息管理系統及完善的質量保證體系。公司的研發團隊由藥學、醫學、化學相關專業背景的博士、碩士、學士組成,擁有多名在生物分析領域的知名專家,其中碩士研究生及以上學歷人數占總人數的60%以上。專業的技術骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經驗,具有較高的科研素質。
李高 藥學二級教授,博士研究生導師,獲國務院政府特殊津貼。曾任華中科技大學同濟醫學院藥學院院長,現任國家藥典委員會委員、國家新藥審評專家、科技部重點新產品評估專家、湖北省藥學會副理事長。主要從事新藥及仿制藥的藥物制劑、生物藥劑學和藥物動力學研究
陳學愚 加拿大藥學、醫學雙博士,對仿制藥一致性研究每一環節,從劑型開發,實驗設計,受試者的健康看護,到數據分析和最終報告都有比較深刻的認識和理解。作為主要研究者主持過逾2000個仿制藥一致性評價項目。所主持的項目多次順利通過FDA/Health Canada/EMA/多家廠商的檢查。
公司網址:www.caresun.com.cn
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