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            更新于 11月14日

            生物實驗室項目負責人PI

            8000-10000元
            • 武漢洪山區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            醫藥制造
            職責:
            (1) 按照SOP的要求,負責項目研究的全部事務;
            (2) 制定研究項目的執行計劃,包括時間表、方法學驗證、樣品分析、預期結果和所需資源等;
            (3) 負責指導生物樣品分析方法開發、撰寫實驗方案、實驗方法、偏離報告等;
            (4) 為參與項目的試驗員提供培訓,保證其具備足夠的能力承擔分析工作并作相應記錄;
            (5) 負責與管理層或委托方進行溝通,及時匯報研究中出現的偏差,解決項目執行過程中的問題;
            (6) 負責研究項目材料的歸檔;
            (7) 負責接受項目核查。
            要求:
            (1) 具有藥代動力學、藥物分析、分析化學等相關專業背景,碩士及以上學歷(能力突出者可為本科學歷),具獨立監督或開展實驗的能力;
            (2) 熟練國內外的藥代動力學研究和生物分析指導原則,掌握本領域的最新研究進展;
            (3) 具有實驗數據的收集和分析能力,熟悉統計分析原理和相關的PK軟件使用,能夠完成試驗報告的撰寫,有較強的英語文獻閱讀和寫作能力;
            (4) 具有較強的學習能力、創新力和執行力,工作細致認真、有責任感和敬業精神。

            工作地點

            武漢洪山區東湖高新區光谷生物城C6棟104--108

            職位發布者

            常玉超/HRM

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            公司Logo康誠科瑞醫藥研發(武漢)有限公司
            康誠科瑞醫藥研發(武漢)有限公司坐落于武漢東湖新技術開發區光谷生物創新園,是一家集醫藥和生物技術研發服務的外包公司(CRO)。公司建立了符合CFDA GLP規范技術要求的生物分析實驗室,連續兩年通過衛生部臨床檢驗中心組織的全國藥代動力學實驗室生物樣本檢測室間質評。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數據統計分析、生物樣本存儲的技術服務。公司秉承以客戶為中心的理念,為客戶提供專業、精細的技術服務,旨在中國光谷打造一流的醫藥制劑研發中心,將國內外知名企業的管理機制與中國豐富的科技人才及人力資源相結合,與戰略伙伴密切合作,實現降低醫療費用、服務民生健康的目的。公司采用尖端科技,爭取創建一流研發平臺,現設有功能區儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、天平室、標準品室、溶液配制室、辦公室等,擁有先進的液質聯用儀等分析儀器、實驗室信息管理系統及完善的質量保證體系。公司的研發團隊由藥學、醫學、化學相關專業背景的博士、碩士、學士組成,擁有多名在生物分析領域的知名專家,其中碩士研究生及以上學歷人數占總人數的60%以上。專業的技術骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經驗,具有較高的科研素質。李高藥學二級教授,博士研究生導師,獲國務院政府特殊津貼。曾任華中科技大學同濟醫學院藥學院院長,現任國家藥典委員會委員、國家新藥審評專家、科技部重點新產品評估專家、湖北省藥學會副理事長。主要從事新藥及仿制藥的藥物制劑、生物藥劑學和藥物動力學研究陳學愚加拿大藥學、醫學雙博士,對仿制藥一致性研究每一環節,從劑型開發,實驗設計,受試者的健康看護,到數據分析和最終報告都有比較深刻的認識和理解。作為主要研究者主持過逾2000個仿制藥一致性評價項目。所主持的項目多次順利通過FDA/Health Canada/EMA/多家廠商的檢查。公司網址:www.caresun.com.cn
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