職責:
(1) 按照SOP的要求,負責項目研究的全部事務;
(2) 制定研究項目的執行計劃,包括時間表、方法學驗證、樣品分析、預期結果和所需資源等;
(3) 負責指導生物樣品分析方法開發、撰寫實驗方案、實驗方法、偏離報告等;
(4) 為參與項目的試驗員提供培訓,保證其具備足夠的能力承擔分析工作并作相應記錄;
(5) 負責與管理層或委托方進行溝通,及時匯報研究中出現的偏差,解決項目執行過程中的問題;
(6) 負責研究項目材料的歸檔;
(7) 負責接受項目核查。
要求:
(1) 具有藥代動力學、藥物分析、分析化學等相關專業背景,碩士及以上學歷(能力突出者可為本科學歷),具獨立監督或開展實驗的能力;
(2) 熟練國內外的藥代動力學研究和生物分析指導原則,掌握本領域的最新研究進展;
(3) 具有實驗數據的收集和分析能力,熟悉統計分析原理和相關的PK軟件使用,能夠完成試驗報告的撰寫,有較強的英語文獻閱讀和寫作能力;
(4) 具有較強的學習能力、創新力和執行力,工作細致認真、有責任感和敬業精神。