崗位職責:
1、開展產品質量屬性研究,制定相應的質量控制策略和標準;
2、完成產品結構和表征研究的方案設計、實施;
3、完成與產品相關分析方法(分子/生化/儀器/理化)開發、驗證及優化改進,并解決研究過程中出現的技術問題;
4、跟蹤國內外同類技術發展趨勢,收集、整理相關藥學研究資料,組織學習和討論;
5、完成質量控制相關操作文件、申報資料撰寫;
6、負責工藝研究過程相關樣品的分析檢測;
7、遵守實驗室管理制度,如實、及時完成記錄,維護崗位相關儀器設備;
8、完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業本科及以上學歷,5年以上化藥仿制藥工作經驗;
2、熟悉各種現代儀器及藥物分析方法(液相、氣相、TCL、紫外、溶出等),有皮膚外用制劑質量研究經驗優先,有原料藥項目經驗優先;
3、熟悉常用分析設備的原理、使用和維護;
4、熟悉新藥開發、生產相關法律法規及申報相關知識;
5、具英文的文獻檢索、分析、整合能力;
6、工作積極主動,誠信正直,責任心強,有良好的團隊合作溝通能力。
工作地點:武漢市江夏區光谷七路生物醫藥加速器C11棟4樓化藥研發中心(湖北廣濟醫藥科技有限公司)