崗位職責:
1.負責臨床前和臨床biomarker分析方法的調研和方法開發,并對臨床檢測機構的樣本檢測進行過程控制和數據審核;
2.負責使用LC-MS/MS法對臨床檢測指標進行方法開發,替換常規的ELISA分析;
3.負責或參與完成轉化運營負責人或轉化醫學PM安排的立項調研、臨床階段的非臨床研究、數據深入挖掘與評估等工作;
4.收集行業技術資料,保持對行業信息的及時更新和分享,配合開展新技術和新業務布局;
5.負責或參與完成項目常規工作,并提供技術支持;
6.負責DMPK相關SOP的起草和修訂;
7.協助實驗室運營管理。如:合規管理、IP保護、SOP編制與升級、實驗耗材管理、實驗室日常維護、儀器和色譜柱維護等。
8.上級交辦的其他事宜。
任職要求:
教育背景:碩士,分析、藥代、藥理學、生物學及其相關專業。
經 驗:
◆具3年以上大分子生物樣品分析經驗以及1年以上biomarker檢測經驗
技能技巧:
◆具有扎實的儀器分析的理論基礎,有較強的實驗操作能力,有一定方法開發經驗;
◆熟練運用LC-MS/MS和ELISA進行biomarker分析;
◆熟悉臨床biomarker相關的國內外指南和法規;
◆具有良好的團隊精神,能夠圍繞中心目標統籌推進平臺工作;
◆具有清晰的工作思路,具有較強的分析及解決問題的能力;
◆認同公司文化,遵守公司的各項規章制度,理解并遵循任務鏈管理模式。