四川萊佛班克生物科技有限公司系賽德特生物集團旗下四川分公司,多年來專注于免疫細胞治療領域的發展。作為區域細胞制備中心,承擔著集團旗下全線免疫細胞產品在四川省內的運營及臨床轉化功能。
母公司賽德特生物集團擁有國內一流的研究成果和數十項自主知識產權專利技術,致力于創新細胞一類新藥的研發及注冊申報。
一)2023年,賽德特生物獲科技部國家重點研發計劃"前沿生物技術"重點專項立項批復,承擔免疫細胞研發類三個子課題的關鍵性研發工作。
二)集團作為“四川省重點建設項目”落戶金牛區,細胞產業園占地40畝,2024年被評為成都市首批且唯一的“細胞治療孵化加速園”,主體工程均已封頂,將于2025年正式開園.
三)賽德特生物聚焦抗實體瘤細胞治療領域,構建了包括非基因改構的 SDT- T和SDT-M免疫細胞技術平臺和基因改構的SDT- J和SDT - N 免疫細胞技術,擁有符合細胞治療產品GMP要求的B + A級研發和生產實驗室。針對實體瘤治療,集團目前已擁有三項經國家藥監局批準的細胞一類新藥臨床 IND 批件( SDT -T001、 SDT -T002及SDT-M001細胞注射液):
其中 SDT -T001細胞注射液適應癥為肝癌術后防復發轉移, 臨床I期已順利完成,即將進入臨床II期;
SDT -T002細胞注射液適應癥為晚期肝癌,臨床I期進行中;
SDT -M001細胞注射液適應癥為非小細胞肺癌,即將進入臨床I期;
SDT -J001項目正進行 IIT 研究,目前已完成多例患者給藥,其中1例晚期肺癌患者,給藥1次后,實現腫瘤縮小20%的突破性療效;
SDT -N001項目正啟動IIT 研究。
四)集團持有9個細胞培養基醫療器械注冊批文,并獲得了細胞質量檢測的 CMA 和 CNAS 雙認證。
未來,公司將繼續堅持以患者需求為出發點,不斷致力于解決癌癥和難治性疾病在新藥研發和生產中的技術難點,力爭為廣大患者提供高質量且可負擔的免疫治療藥物。