職責描述： 1. 參與起草生產相關GMP文件，并根據實際情況修編更新； 2. 負責建立車間工序控制點，并嚴格檢查執行情況，使產品生產處于受控狀態。協助車間主任進行現場工藝檢查，提出整改意見； 3. 負責車間工藝規程和設備SOP起草或修訂工作，檢查并指導員工填寫好、用好批生產記錄，定時收集、整理、裝訂、歸檔； 4. 做好生產過程中的技術質量事故及設備事故的分析調查工作，積極開展技術進步和合理化建議活動，并組織糾正和預防措施的實施； 5. 按照車間生產任務配合完成設備檢查、清潔、滅菌以及相關驗證工作，并做好相關記錄； 6. 參與建設過程中的質量把控，以及后續的設備到場的安裝、調試運行，并配合驗收設備及相關資料； 7. 通過設備培訓后，能獨立操作設備和熟悉設備的原理、產品工藝知識； 8. 對設備進行SOP的起草、操作、清潔及常規的維護； 9. 經過前期的參與與培訓為后續的車間員工提供培訓和指導； 10. 完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求： 1. 具有兩年及以上固體制劑生產工藝工作經驗，熟悉噴霧干燥工藝和設備； 2. 熟練掌握office辦公軟件，具有良好書寫以及表達能力，具有良好計劃、組織、溝通、協調、執行以及有較強文字編寫能力，工作嚴謹細心、系統思維、善于鉆研； 3 熟悉藥品生產法規2010版GMP，熟悉工藝規程操作規程、批記錄、工藝驗證文件等的編制。