崗位職責： 1、負責管理體系文件的審批，并監督檢查文件的執行情況； 2、貫徹落實公司的質量方針、目標，持續改進公司的質量管理工作，對產品質量負主要責任； 3、負責制定改進和提高產品質量的計劃，并組織實施，不斷提高產品的質量水平； 4、負責組織對重大偏差和檢驗結果超標進行調查和處理； 5、組織實施年度內部審計，審批內部審計報告并上報總經理； 6、負責審批確認或驗證的方案和報告； 7、負責質量管理方面的接待、調查等工作； 8、負責組織物料供應商審計相關工作，評估和批準物料供應商； 9、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準； 10、確保完成所有必要的檢驗； 11、確保完成各種必要的確認和驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。任職要求： 1、年齡45周歲以下，性別不限，藥學、制藥工程、化學及相關專業，本科8年以上、碩士5年以上的無菌藥品質量管理經驗，經驗豐富者可適當放寬條件； 2、有無菌原料藥FDA或歐盟現場認證的經歷； 3、熟悉歐美GMP法規和認證要求； 4、能熟練應用英文進行書寫和修改文件； 5、從事過至少一年質量檢驗工作，并具備中級專業技術職稱或執業藥師資格。