制定并審核公司年度培訓計劃、自檢計劃、驗證計劃;組織監督驗證計劃的實施,并保證實施的效果,按照驗證計劃對廠房設施、工藝用水等關鍵程序實施驗證;
QA主管崗位職責
1、負責組織對起始物料供應商的質量審計工作,并負責起草審計報告;
2、負責組織起草及審核質量管理標準及生產過程物料監控程序;
3、負責組織對本公司生產、銷售過程質量監控工作;
4、負責參與各車間、生產技術科組織召開的技術分析會;
5、負責制定車間員工的考核程序并進行考核工作,并對工作中出現的問題進行及時溝通和指導,每月月底向部門經理呈保質量監控工作報告;
6、負責追查質量事故的原因和提出處理意見;
7、負責定期對下屬人員進行業務培訓及工作指導;
8、負責藥品不良反應上報工作,特別是SAE的報告;
9、負責組織撰寫公式相關產品的定期安全性更新報告、公司產品年度不良反應數據反饋分析報告的撰寫;
10、負責風險評估方案的設計、審核工作,風險評估報告的收集、審核、整改、歸檔工作。對偏差進行審核、報告、歸檔等管理;
11、負責糾正,預防措施的評估與實施及最終文件、數據的收集,整理歸檔工作和其他臨時性工作;
任職要求:
1、藥學專業,本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗
2、熟練操作辦公軟件,有一定的寫作能力、對外事務處理能力
職位福利:包住、五險一金、餐補、免費停車、試用期全額、節日福利、定期體檢、周末雙休