職責描述:
1.負責產品生產過程中的理化、微生物相關項目的檢查及記錄;
2.掌握現行版藥典、質量標準及GMP規范中各種檢驗方法,嚴格按照要求進行檢驗檢查操作,對檢驗所得數據,應真實可靠,不得擅自更改,及時如實填寫有關原始記錄,并對各項檢驗結果負責;
3.負責獨立完成或參與有關檢驗儀器的內部校準工作,嚴格按照儀器、設備及現行版GMP的要求進行操作并做好維護及保養工作;
4.嚴格按照現行版GMP要求對所用實驗菌種進行申購、鑒定、純化、接收、傳代、使用、保存、銷毀管理;
5.負責各種所用試劑、試液、培養基的統計、保存、配制、使用及相應記錄等工作;
6.負責領導安排的其他工作。
任職資格及要求:
1.藥學、微生物學、生物工程、制藥工程、藥物分析或相關專業的大專
及以上學歷;
2.有 1-3年微生物檢驗經驗,理化檢驗經驗豐富者也可;
3.微生物檢測技術:熟悉無菌操作、菌種管理、培養基配制、微生物限
度檢查、環境監測等;
4.儀器操作:能使用浮游菌采樣器、生物安全柜、滅菌設備、高效液相
色譜、氣相色譜等;
5.了解中國藥典、GMP 規范、微生物檢驗相關國家標準。