【Qualification for Employment】

2.Relevant work experience - Industries: Experience in the medical device, pharmaceutical, or medical equipment sectors. - Project skills: Experience with project coordination and monitoring. - Preferred: Background in the ophthalmic industry is highly advantageous!

3.Employability skills (relevant vocational competencies matched with job requirements, ranked by importance) - Industry Experience: Over 5 years in the medical device or pharmaceutical industries. - Adaptability & Creativity: Demonstrated ability to learn quickly and innovate. Initiative and open-minded! - Communication: Skilled in building and maintaining effective communication channels among diverse stakeholder groups. - Project Management: Proficient in project coordination and management, with knowledge of relevant tools and software. - Technical Proficiency: Experience working with technical and scientific information, including technical study reports, patents and research articles. Ability to summarize information and identify key details. - Regulatory and QA Knowledge: Understanding the principles of ISO 13485, or 21 CFR, and other Quality Management System (QMS) requirements specific for medical device industry, particularly Design Control and Change Control procedures. - Additional Skills: Competence in data analysis, statistics, programming, optics, materials, or related areas is a plus.

4.Additional requirements - Perfect English, written and spoken, ability to comunicate clearly on technical subjects and use commonly accepted terminology. - Positive attitude to work and colleagues.

【崗位職責】

1. 規劃、協調和管控可行性研發項目： - 在CTO的協助下規劃和協調跨學科的研發可行性研究和項目。 - 與利益相關者和專家合作定義技術要求、交付成果和時間表。 - 與研發、運營、市場、監管、臨床團隊、供應商和外部合作伙伴有效溝通。 - 在需要時管理與第三方合作者的保密協議和合同。 - 提供定期進度報告、會議記錄和摘要。 2. 啟動正式項目啟動 - 在可行性階段成功完成后，啟動正式項目（產品生命周期管理）。創建最終的可行性研究報告，協助責任轉移給項目經理。 - 協調和轉移信息以確保項目現場的順利和成功實施。 - 促進利益相關者之間的溝通，并為新項目提供初步支持。 3. 通過技術信息收集支持流程 - 收集和分析來自市場資料、專利申請、科學文章和關鍵意見領袖的技術數據和產品細節。 - 為項目決策制定理由和依據。 - 申請政府資助項目并導航政策以支持創新發展。 4. 為CTO提供技術支持 - 撰寫簡潔的技術摘要和報告。 - 審查競爭對手的技術、產品，并分析關鍵玩家的專利組合。與市場同事密切溝通。 - 提供全面的日常技術支持以協助戰略決策。

【任職資格】

1. 教育程度/專業/年齡 - 學位：機械、電氣、光學、化學工程或相關專業的碩士及以上學位。 - 年齡：25至45歲。 2. 相關工作經驗 - 在醫療器械、制藥或醫療設備領域有經驗。 - 有項目協調和管控經驗。 - 具備眼科行業背景優先考慮 3. 技能（與工作要求相匹配的相關職業技能，按重要性排序） - 行業經驗：在醫療器械或制藥行業超過5年的工作經驗。 - 適應性與創造力：展現出快速學習和創新的能力。積極主動和思維開放！ - 溝通：擅長建立和維護有效的溝通渠道。 - 項目管理：熟練進行項目協調和管理，了解相關工具和軟件。 - 技術熟練度：有處理技術性和科學性信息的經驗，包括技術研究報告、專利和研究文章。能夠總結信息并識別關鍵細節。 - 法規和質量保證知識：理解ISO13485或21CFR以及其他針對醫療器械行業的質量管理系統（QMS）要求，特別是設計控制和變更控制程序。 - 其他技能：數據分析、統計、編程、光學、材料或相關領域的技能是加分項。 4. 其他要求 - 英語能熟練運用于書面或口語，并且能夠在專業技術上清晰溝通并使用術語。 - 協同意識佳、工作態度積極。