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            更新于 5月13日

            分析項目組長

            1-2萬
            • 蘇州吳中區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            原料藥化學藥
            1、能夠獨立負責仿制原料藥和制劑等申報項目的質量研究工作,包括中控樣品檢測、分析方法開發、驗證、穩定性方案制定與檢測、試驗數據分析、質量標準起草、驗證報告撰寫、申報資料撰寫等工作; 2、實驗室標準品、參比制劑、試劑試液的管理;實驗室儀器設備的校驗、驗證與日常維護等; 3、服從研發項目管理,按照項目進度計劃完成項目研發工作,參與研發人員培訓和實驗室SOP學習等; 4、負責團隊建設、組員培養及培訓,以及實驗室環境及安全管理等; 5、具有獨立文獻檢索能力,具備CET-4以上英文水平,能獨立負責相關外文文獻檢索與翻譯工作; 6、完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求: 1、碩士3年以上,本科5年以上藥物分析工作經驗;對藥物研發流程和技術要求有深刻理解,同時進行多個項目的研究開發工作并帶領團隊2年以上; 2、具有扎實的藥學背景基礎知識和專業技能,藥物分析等相關專業,具備豐富的藥物分析方法開發經驗;獨立負責完成過3個及以上完整的藥物分析項目; 3、熟悉氣相、高效液相、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護; 4、熟悉國家技術審評原則的要求,掌握國家現行藥品管理的相關法規; 5、熟悉ICH、GMP及FDA相關指導原則或質量管理體系; 6、思路清晰,有較強的溝通交流與快速學習能力,責任心強、有上進心,熱愛藥物分析工作,具團隊合作和創新精神。

            工作地點

            吳中區蘇州東瑞制藥有限公司

            職位發布者

            朱翔宇/人事

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            立即溝通
            公司Logo東瑞制藥
            東瑞制藥(控股)有限公司始創于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫藥科技有限公司、東瑞(南通)醫藥科技有限公司、東瑞藥業(香港)有限公司及廣東東瑞藥業有限公司。2003年7月11日在香港聯合交易所主板上市。集團核心企業—蘇州東瑞制藥有限公司是國內最早通過中國藥品 GMP認證的企業之一;2001年被認定為『國家火炬計劃吳中醫藥產業基地–骨干企業』;2002年被授予『江蘇省高新技術企業』及『江蘇省外商投資雙密型(技術密集與知識密集)企業』稱號;2003年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業』并進入制藥業百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統專科用藥的開發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統,劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統及內分泌系統等重點專科用藥領域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內首批獲準生產上市的產品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)榮獲『江蘇省高新技術產品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產品』及『江蘇省高新技術產品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業作貢獻,為投資者創中國一流制藥企業。
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