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            更新于 5月9日

            制劑現場QA

            6000-9000元·13薪
            • 上海浦東新區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品QA生物藥生物工程
            崗位職責:
            1、負責制劑、包裝生產現場監控,并負責成品及部分半成品取樣; 2、負責制劑、包裝生產現場巡查,發現異常或違規應及時上報或制止,并定期匯總; 3、負責制劑車間潔凈區的環境監測及工藝用水取樣; 4、負責制劑及包裝相關偏差、變更、CAPA的推進及跟蹤; 5、負責制劑、包裝批生產記錄放行前審核; 6、審核制劑、包裝相關質量文件的GMP符合性; 7、對制劑、包裝產生的不合格品處理進行監督; 8、參與并配合各類自檢或外部檢查; 9、領導安排的其他工作。
            任職要求:
            1、生物、制藥、藥學類相關專業,大專以上學歷; 2、有1年以上藥品生產企業相關工作經驗,有無菌制劑生產或質量管理經驗更佳; 3、能適應長時間穿著無菌潔凈服工作,并能適應排班及夜班工作; 4、會使用常用辦公軟件及數據分析軟件,具備一定的文字撰寫能力及數據分析能力; 5、會使用在線粒子監測系統、便攜式粒子計數器、浮游菌采樣器等環境監測設備為佳; 6、了解偏差、變更、CAPA流程,具備一定跨部門溝通能力; 7、認同本公司發展理念,有持續學習的主觀能動性,熱愛質量管理工作。
            職位福利:餐補、周末雙休、免費停車、平臺大、高瓴控股企業、專業培訓

            工作地點

            浦東新區上海聯合賽爾生物工程有限公司

            職位發布者

            楊女士/招聘專員

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo上海聯合賽爾生物工程有限公司
            上海聯合賽爾生物工程有限公司(簡稱:上海聯合賽爾 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.)成立于1995年,由聯合制藥集團創立,現主要投資者為高瓴資本。上海聯合賽爾是集基因重組生物制品和疫苗的研究開發、制造及銷售為一體的產業化基地,位于上海自由貿易試驗區的生物技術園,注冊資金6115萬美元,公司占地2萬平方米,建筑面積24000平方米。擁有年產1276萬支凍干粉針劑,1300萬支卡式瓶水針和1000萬粒膠囊及400萬袋顆粒劑的生產線。隨著生物制藥領域的產品增多、業務擴大、生產線增加,上海聯合賽爾于2015年在中國珠海高新技術產業開發區參與投資成立珠海聯合賽爾生物工程有限公司,注冊資本15,000萬人民幣,廠區位于珠海高新區科技創新海岸。上海聯合賽爾將利用過去20年建立的強大跨國營銷體系,實現中國生物工程產品國際化的目標,為中國生物工程產業走向世界提供機遇和資源。聯合賽爾依托強有力的技術平臺,與國內外知名的科研機構及生物技術公司建立了緊密的合作關系。無論是新產品新劑型的研發,新產品的技術引進與產業化,還是制造工藝的完善和優化,科技創新的腳步永不停息...公司將為每位正式員工提供施展才華的舞臺,良好的培訓、發展和實現自我價值的機會。1、公司按照國家規定按實繳納社保/公積金,及補充商業保險;2、根據規定享受帶薪年休假;3、提供免費工作午餐、咖啡;4、年度雙薪/季度獎金;5、員工旅游/全薪病假/帶薪探親假;6、彈性工作制(部分)。Add:上海市浦東新區金橋開發區桂橋路1150號Email:hrsh@sucb.sh.cn
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