崗位職責:
1.項目管理:負責擬定臨床試驗項目計劃、預算及項目組構建,確保項目按照計劃推進,并保證試驗資料的完整性和正確性。
2.質量控制和進度管理:協助進行臨床研究項目的管理和質量監控工作,確保試驗嚴格按照GCP、SOP和相關法規進行,制定項目管理計劃,及時審閱相應文件并進行修改。
3.溝通和協調:溝通和促進臨床試驗各相關方履行相應職責,保證項目按照計劃推進,并與項目相關的其他人員進行有效的溝通和協調。
4.風險管理:識別、監測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響,并及時采取合理的改進措施。
5.團隊管理:負責團隊培訓及管理,制作培訓課件,對新員工進行必要的培訓。
6.合同管理和費用控制:根據項目進度,審核和批準項目組成員過程中產生的實際工時和費用。
7.應急處理:及時處理項目中突發事件,為項目組成員提供相應培訓和指導。
8.其他任務:完成上級領導指派的其他工作任務。
任職要求:
1.專業背景:醫藥相關專業本科及以上學歷,有完整項目經驗的優先。
2.工作經驗:至少3年以上臨床監查員工作經歷,至少1年以上臨床研究管理經歷。
3.項目管理能力:具有管理項目能力,具有較強的分析問題和解決問題的能力。
4.溝通能力:具有有效的溝通技巧,工作有條理,計劃性強。
5.適應能力:能適應出差,熟練的電腦操作能力,特別是Office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)