崗位職責:
1.試驗管理:根據GCP法規及SOP要求,完成臨床試驗的組織實施,確保試驗進度和質量。
2.質量管理:開展協同監查質控,確保臨床試驗執行至終點,確保數據和文件質量符合GCP要求。
3.中心管理:負責研究機構的篩選和管理,推動和保障臨床試驗順利執行。
4.溝通管理:協調各研究中心、CRO、SMO、數據管理等人員之間的溝通,培養并保持良好的關系。
5.不良事件管理:對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件(SUSAR)進行跟蹤,保障受試者權益。
6.其他職責:協助研究者進行必要的通知及申請事宜;督促中心供應、儲存、發放、回收試驗用藥品;協助組織和開展項目研究者會、啟動會等工作。
任職要求:
1.教育背景:本科或以上學歷,臨床醫學、護理學、藥學等相關專業。
2.工作經驗:至少一年CRA經驗
3.技能要求:熟練掌握計算機及辦公軟件操作,具備良好的書面與口頭表達能力,能夠進行積極有效的溝通。
4.其他要求:能適應長期出差,有責任心,積極主動,具備良好的組織協調能力和溝通能力。