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            更新于 3月26日

            臨床監查員(CRA)(J10058)

            1-1.5萬
            • 北京大興區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            CRA
            崗位職責:
            1.試驗管理:根據GCP法規及SOP要求,完成臨床試驗的組織實施,確保試驗進度和質量。
            2.質量管理:開展協同監查質控,確保臨床試驗執行至終點,確保數據和文件質量符合GCP要求。
            3.中心管理:負責研究機構的篩選和管理,推動和保障臨床試驗順利執行。
            4.溝通管理:協調各研究中心、CRO、SMO、數據管理等人員之間的溝通,培養并保持良好的關系。
            5.不良事件管理:對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件(SUSAR)進行跟蹤,保障受試者權益。
            6.其他職責:協助研究者進行必要的通知及申請事宜;督促中心供應、儲存、發放、回收試驗用藥品;協助組織和開展項目研究者會、啟動會等工作。
            任職要求:
            1.教育背景:本科或以上學歷,臨床醫學、護理學、藥學等相關專業。
            2.工作經驗:至少一年CRA經驗
            3.技能要求:熟練掌握計算機及辦公軟件操作,具備良好的書面與口頭表達能力,能夠進行積極有效的溝通。
            4.其他要求:能適應長期出差,有責任心,積極主動,具備良好的組織協調能力和溝通能力。

            工作地點

            北京大興區三元基因新廠區中國藥谷景弘大街20號

            職位發布者

            三元基因/人事經理

            立即溝通
            公司Logo北京三元基因藥業股份有限公司公司標簽
            一、公司介紹北京三元基因藥業股份有限公司(簡稱:三元基因,股票代碼:837344)是一家現代醫藥生物技術企業,注冊資金1.1億元人民幣,主要從事研制、開發、生產和銷售醫藥生物技術產品,包括基因工程藥物、基因工程疫苗和診斷試劑,并從事與之相關的技術貿易與技術咨詢服務業務。三元基因于1992年成立,是中國第一家以基因工程專有技術命名的企業,共同創始人是侯云德先生--原中國工程院副院長與程永慶先生--中國最早從事高技術創業與風險投資的職業經理人。三元基因主要產品重組人基因工程α1b干擾素是中國第一個具有獨立知識產權的基因工程一類新藥,用于治療多種病毒性疾病和惡性腫瘤;運德素(重組人基因工程α1b干擾素商品名)樹立了中國基因藥物的優質品牌,創造了良好的經濟效益和社會效益。三元基因研發實力雄厚,2001年三元基因研發中心被國家人事部批準設立博士后科研工作站,目前正在開發十余項課題,擁有多項具有國際先進水平的臨床研究新藥,擁有四十余項中國、美國等國家的發明專利。三元基因先后承擔十余項和北京市級組織的重大新藥創新計劃,獲得十余項新藥證書和生產批準文號。 2018年1月8日,“2017年度國家科學技術獎勵大會”在人民大會堂隆重舉行,公司創始人、首任董事長、重組人干擾素α1b(商品名:運德素?)發明人侯云德院士榮獲國家最高科學技術獎,頒獎典禮上,習近平主席親自為侯云德院士頒發了“國家最高科學技術獎”榮譽證書。二、企業榮譽 1-2017年國家最高科學技術獎(公司侯云德院士獲得) 2-國家科技進步一等獎(公司侯云德院士獲得) 3-高新技術企業 4-“國家重點科技成果推廣計劃”依托單位 5-納稅信用A級企業 6-北京市工程技術研究中心 7-國家生命科學與技術人才培養基地 8-博士后科研工作站 9-北京市專利示范單位 10-國家重點新產品證書三、管理團隊公司創始人侯云徳教育背景: 1955年畢業于中國同濟大學醫學院 1962年畢業于蘇聯醫學科學院,獲醫學博士學位工作經歷: 1985-1996中國預防醫學科學院病毒學研究所所長世界衛生組織中國病毒研究中心主任病毒基因工程國家重點實驗室主任 1986–1996中國國家科技委員會高技術發展計劃生物技術領域首席科學家 1992-1998北京三元基因工程有限公司董事長 1998-至今中國國家工程院副院長,工程院院士 2008-至今中國衛生部重大傳染病專項技術總師公司創始人程永慶董事長兼總經理教育背景: 1980-1984中國華西醫科大學藥學院藥學專業,獲醫學學士學位 1988-1991中國協和醫科大學研究生院醫藥生物技術專業,獲醫學碩士學位 1996-1998中歐國際工商學院,獲工商管理碩士學位工作經歷: 1984-1988北京制藥廠技術開發部副部長 1990-1998中國科招高技術(投資)有限公司醫藥生物事業部總經理法國開拓國際股份有限公司總經理 1992-2015北京三元基因工程有限公司總經理 2015至今北京三元基因藥業股份有限公司董事長兼總經理四、福利 1-雙休,6險1金 2-免費工作午餐 3-股權/年終獎 4-工會節日福利、黨支部活動 5-工作居住證辦理 6-免費培訓機會 7-免費體檢 8-公租房申請
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