崗位職責
1. 參與公司研發項目節點原始數據、記錄、圖譜等藥學部分資料的審核。
2. 定期檢查試驗室藥品研發項目記錄與數據的管理,確定數據記錄的準確真實、完整可
靠。原始記錄、圖譜及時同步并可追溯。
3. 定期檢查實驗室標準品、對照品、工作對照品、參比制劑的使用及其相關記錄、臺
賬。
4. 定期檢查實驗室儀器設備校驗、驗證及其相關文件、原始記錄。
5. 參與公司內部自檢,并對自檢整改措施進行追蹤檢查。
6. 參與藥品注冊批生產過程法規符合性檢查,審核批生產記錄、檢驗記錄及與之相關的
任職要求
1、藥學、制藥工程、藥物分析等相關或相近專業,本科及以上學歷;
2、較強的原則性、責任心、工作認真仔細;
3、有藥廠、醫藥研發企業QA工作經驗者優先;具藥品研發經驗或QA、QC經驗者優先;
4、具備優秀的團隊協作能力、學習與創新能力,溝通技巧與人際交往能力。