1、建立和維護質量管理體系：負責建立和維護藥品研發質量管理體系，負責研發質量部文件的編寫和修訂。 2、項目審核：負責項目審核，對原始記錄的完整性和規范性進行檢查； 3、實驗室管理：進行實驗室的質量規范性核查，提出改進措施并督促整改；參與研發核查、準備相關核查資料；負責研發質量管理體系實驗室相關文件及記錄的審核及管理； 4、質量管理培訓：負責向研發相關人員進行質量管理方面的培訓或咨詢，建立研發人員的質量意識，確保研發人員能按照藥物研發藥學研究的質量管理要求來完成工作。 5、文件與記錄管理：負責研發部所有標準文件的管理工作，包括文件的新建/修訂、復印、分發、替換、撤銷、歸檔保存、復審等；負責所有記錄管理工作，包括實驗記錄本的蓋章、發放、歸檔，對研發用輔助記錄的復印、簽字、蓋章、發放、歸檔，空白批生產記錄、批檢驗記錄的復印、簽字、蓋章、發放。 6、風險與偏差管理：負責研發項目過程質量審計，對項目關鍵節點及成果物交付情況進行審核，對項目風險、進度、成本、里程碑、質量等進行預警和分析；負責偏差及變更相關工作。 7、內外部審計：負責研發質量體系的內部審計，持續改進研發質量管理體系；參與合同實驗室審計，并對審計資料進行歸檔管理。 職位福利：五險一金、全勤獎、話補、帶薪年假、周末雙休、免費住宿、提供午餐、通勤補助、員工豪華體檢套餐、圣誕感恩節福利假期、防暑降溫補貼等