崗位內容:
1. 建立健全企業內部完善的藥品質量管理體系。
2. 對生產過程中的原材料、中間體、成品進行嚴格的質量檢驗與監控,制定并執行相應的檢驗標準和操作規程。
3. 負責審核和批準各類與藥品質量相關的文件,如質量標準、檢驗操作規程、生產工藝規程等,確保文件的準確性、完整性和合規性。
4. 與藥品監管部門保持密切溝通與聯系,及時了解最新的監管政策和要求,并確保企業的藥品質量工作符合監管規定。
5. 公司領導交辦的其他事項。
任職要求:
1. 醫藥、制藥等相關專業本科及以上學歷。
2. 具備良好的團隊合作精神,身體健康,能承受一定的工作壓力。
3. 具備較好問題解決能力和語言表達能力。
4. 吃苦耐勞,有志于在制藥/醫藥行業發展者優先。