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            更新于 2月5日

            醫療器械注冊工程師

            1.1-1.4萬
            • 北京昌平區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械有源醫療器械國產器械注冊外科器械醫療設備ISO認證ISO9000
            崗位職責: 1、制定產品注冊策略和注冊計劃,并實施產品注冊計劃,完成產品生命周期內的注冊相關任務。 2、跟蹤注冊審批過程,與監管部門進行溝通,取得注冊證。 負責部門數據采集、整理、統計和分析工作,保證數據的準確性、一致性和及時性; 3、負責醫療器械產品的注冊和備案工作,包括與研發、生產、質量等部門溝通協調,組織注冊資料的編寫整理、注冊檢測、臨床評價/臨床試驗、注冊申報等全過程。 4、負責質量管理體系相關工作,包括體系的建立,與公司各部門溝通,協助監管部門對公司質量管理體系運行的監視和核查,對體系相關文件進行完善等。 5、協助負責部門的研發輔助工作事宜; 6、完成部門領導安排的其他工作。
            任職要求: 1、本科及以上學歷,具有二類醫療器械注冊相關經驗; 2、熟練使用offce軟件等辦公軟件、自動化辦公軟件、傳真復印機; 3、工作認真仔細、責任心強,有良好的溝通能力及執行力; 4、有團隊協作意識和踏實認真的工作態度。

            工作地點

            昌平區北京東華原醫療設備有限責任公司

            職位發布者

            王赫/人事經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo北京東華原醫療設備有限責任公司
            北京東華原醫療設備有限責任公司(下稱:東華原醫療)成立于2000年,注冊資金2000萬元,注冊及經營地址:北京市昌平區科技園區振超路1號,占地19000平方米。系國家高新技術企業,北京市“專精特新”中小企業、北京市專精特新小巨人企業,北京市企業技術中心、北京市知識產權示范單位、首都文明單位、北京地區高校畢業生職場體驗基地、北京市構建和諧勞動關系先進單位、“納稅信用A級企業”,建立北京市科技研發機構、昌平區職工創新工作室和企業科協,為高學歷、高技能人才創建好的研發創新型學習平臺。東華原醫療目前市場占有率達70%以上,是行業標準(JB/T 20116-2009)、國家標準(GB/T 30219-2013)、國際標準(ISO 18665:2015(E))的制定者。目前,東華原醫療已成為國內中藥煎藥自動化領域的第一品牌企業,以龍頭企業的姿態,深耕精研中醫自動化煎藥行業,引領中醫藥現代化的新變革。2007年通過德國萊茵檢測認證、CE產品安全質量認證,產品質量、安全和服務已達到歐盟標準。東華原醫療是集研發、生產及銷售為一體的綜合性民營企業。主要產品為中藥房自動化產品(中藥煎煮設備、中藥包裝設備、中藥飲片調劑設備、中藥包裝材料)、Ⅱ類醫療器械健康體檢設備(健康小屋)??偛课挥诒本┦胁絽^,全國一線30余座城市均設立分公司或辦事處,全國在職員工750余人。擁有兩個研發基地:北京昌平和浙江杭州,研發團隊100余人;三個生產基地:北京昌平、吉林延邊及河北滄州;全國銷售及售后工程師300余人,為各大醫院、診所、中藥飲片廠、代煎中心及社區等四萬余家終端客戶提供優質的產品和服務,產品遠銷中國大陸、港澳臺地區、出口全球。
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