工作職責
1.負責有源、無源醫療器械產品注冊管理;
2.負責有源、無源器械產品注冊的技術法規支持。
崗位條件
教育背景:大學本科及以上學歷,臨床醫學、生物學、生物制藥、材料學等相關專業。
工作經驗:3年以上相關工作經驗。
知識技能:熟練使用各類辦公軟件及辦公設備;精通醫療器械產品注冊流程,能獨立組織審核醫療器械相關注冊材料,完成注冊工作。熟悉國家關于醫療器械注冊方面的政策法規;了解ISO9000、ISO13485、GMP等質量管理體系、生產知識。
能力要求:良好的團隊協作及執行能力、協調能力、分析和應變能力、溝通能力、人際交往能力。
職位福利:績效獎金、餐補、交通補助、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、全額社保、全額公積金