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            更新于 2月24日

            IVD注冊總監

            3-5萬
            • 北京東城區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械進口器械注冊國產器械注冊
            職責描述: 一、負責注冊團隊的搭建、注冊隊伍的培養; 二、負責IVD生產質量管理體系的搭建、宣貫、內部培訓; 三、負責產品設計開發、性能評估、注冊檢測、臨床試驗、注冊報批等階段的合規性工作; 四、指導研發部門、生信部門產品開發和注冊工作; 五、建立產品注冊工作計劃、制定工作內容,并解決執行過程中遇到的問題; 六、和中檢院、國家藥監局、北京市藥監局有良好的溝通協作關系,熟悉藥監系統辦事流程; 七、完成上級領導交付的其它工作; 任職要求: 一、生物工程、生物技術、生命科學等相關專業,碩士以上(優秀者可放寬至本科),在體外診斷試劑企業負責注冊工作兩年以上,至少成功注冊兩個三類體外診斷試劑產品(NGS產品可放寬至一個); 二、精通醫療器械、體外診斷試劑相關行業法律法規,熟悉藥監系統辦事流程; 三、具有良好的帶隊能力、溝通能力、協調能力,抗壓能力,有較強的責任心; 四、年齡在28歲以上,男女不限

            工作地點

            北京東城區正仁大廈

            職位發布者

            趙吉利/HRBP總監

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            公司Logo海普洛斯
            深圳市海普洛斯生物科技有限公司(HaploX Biotechnology Co., LTD)專注于超微量腫瘤基因檢測技術的研發及臨床應用,是由從事基因組學、分子生物學、醫學、生物信息學、機器學習、大數據挖掘等研究的年輕海歸科學家和國內頂尖科技人才創立的高科技企業。海普洛斯立志成為超微量腫瘤液體活檢專家,擁有頂尖的基因檢測技術——CUBE-ctDNA Seq技術、強大的數據分析團隊——分析基因變異、融合及用深度學習進行腫瘤分型、完善的管理平臺——HapLab全流程管理、大型腫瘤基因數據庫——中國人特有的癌癥基因數據庫、全癌種知識數據庫——專業的遺傳咨詢團隊為醫生和患者提供個性化診療方案。 HaploX是深圳2015創新南山“創業之星”大賽企業成長組亞軍,也榮獲最受投資追捧獎,是基因測序領域最具發展潛力的科技公司之一,先后獲得CCTV2、深圳衛視等多家媒體報道。(媒體報道視頻地址:http://v.qq.com/page/y/x/4/y0172g9ngx4.html)。 HaploX自2014年9月成立以來,先后完成了天使輪1000萬元、A輪5000萬元的融資,獲得多項國家、省、市科技項目資助近1000萬元,申請國內外發明專利近10項,發起了全國首個大型癌癥基因測序計劃——萬人癌癥基因測序計劃(CCSP),與國內頂尖的60余家頂級三甲醫院建立了合作,并成功舉辦了POST-ASCO、CSMO、CSCO等多場衛星會。公司發展迅速,從100多平的國家超算、遷居700多平的標準實驗室和開放辦公區、如今再次遷居2000多平的全國總部。 HaploX的愿景是讓每一個生命健康120年!我們將推動精準醫療的發展作為自己責無旁貸的使命!企業文化:員工來自不同專業和領域,公司提倡自由、開放、創新的工作環境,鼓勵員工創新,發揮特長和創造力。福利待遇: 1)極具競爭力的薪酬水平,良好的激勵制度,極具升值價值的早期員工股份期權; 2)優秀的創業環境,良好的職業發展平臺; 3)提供與頂尖高科技公司和醫院的合作機會,開拓國際化視野;提供發表論文的機會(nature/science/bioinformatics/genomics等)
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