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            更新于 7月5日

            醫療器械注冊專員

            1.2-2萬
            • 北京通州區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械植入醫療器械醫美設備國產器械注冊進口器械注冊
            任職資格: 1. 生物醫學、生物、材料學、醫學、醫藥等相關專業本科以上學歷; 2. 有3年及以上本崗位工作經驗,有較強英語閱讀能力及查閱文獻能力,熟悉相關醫療器械注冊法規及相關指導原則,能獨立撰寫相關產品注冊申報資料; 3. 具有良好時間管理、項目管理和溝通協調能力; 誠信敬業及團隊合作精神。 工作職責: 1. 負責公司醫療器械產品首次注冊申報相關工作;負責實時跟蹤產品注冊進程,撰寫注冊計劃及注冊方案,審核、整理及遞交注冊資料,跟進注冊全流程。

            工作地點

            聯東U谷北京市通州區臺湖鎮經海七路10號院聯東U谷2號樓

            職位發布者

            郁萌萌/人事經理

            立即溝通
            江蘇西宏生物醫藥有限公司
            江蘇西宏生物醫藥有限公司是一家專注于“特醫食品”和“醫美產品”研發、生產及銷售的醫療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫藥項目總投資1億元,占地50畝,規劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結晶果糖飲品、西復安/果糖氨基酸營養液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養源/卵磷脂蛋白乳液等特醫食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產品1款。同時在研儲備有多款產品,包括第三代皮膚注冊美容產品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養特醫食品西生源/腎全營養液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫藥立足于提供最全種類的非全營養特醫食品,成為行業領導者,同時為醫學美容患者提供全球領先的產品和服務。西宏醫藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設面積7,000平米,其中特醫液體車間和器械車間已投產,960平米的研發實驗室啟用,另配套有現代化的倉儲中心、污水處理池和消防泵房。業已通過食品藥品監督管理局的質量體系考核,獲頒《食品生產許可證》、《食品經營許可證》。公司核心產品包括企業自主研發具有完全知識產權的專利產品低酯果膠液和第三代美容產品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營養配方食品和非全營養配方食品。公司已申請專利16項目前獲頒專利7項,2018年獲、《民營科技企業》和《市級工程技術研究中心》等榮譽稱號。注射用微球車間和特醫乳劑車間已于2019年啟動建設。全部建成后,西宏醫藥將擁有特醫液體車間、特醫乳劑車間、特醫固體車間和注冊用微球車間及器械車間,共計5個車間9條生產線。產能充沛,達產后年產值5億元以上,建立地區產業優勢,企業做大做強的同時將有力推動地方經濟和社會效益提升。
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