【崗位職責】
1、負責開展臨床試驗的項目管理工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作規程和臨床試驗相關法規進行。
2、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與費用管理,及時高效的與項目相關的內外部人員進行溝通和協調,確保臨床試驗順利開展。
3、負責與上級領導及時溝通,選定試驗中心和研究者并制定試驗預算。
4、項目進行中進行例行質量控制與進展報告。
5、作為公司的主要對外代表及時向研究者傳遞公司的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系。
6、審閱所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件,審閱并批準與中心及項目的第三方采購的合同文件等。
7、在臨床研究開展全程中負責與營銷部分對接溝通及醫學轉化等。
【工作地點】青島(需要適應出差)
【負責項目領域】心血管、血液、腎科、婦產科
【要求】
(1)工作經驗:醫藥相關專業,本科、研究生學歷;具有一定醫學功底;既往有CRA工作1年以上經驗;如有腫瘤項目經驗,接受C轉A;
(2)綜合素質:
1)溝通表達、協調、計劃能力良好;
2)誠實守信、樂觀自信、肯吃苦、有團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力;
3)能接受出差。