崗位職責： 1. 負責車間現場巡查和確認（記錄、標識、確認狀態等），確保車間運行符合質量要求； 2. 跟進車間人員培訓情況，跟進生產相關SOP的培訓以及新員工的培訓工作，確保人員培訓合格上崗； 3. 協助車間主任提升生產一線員工質量意識及知識，從質量角度為項目生產提供建議； 4. 負責檢查車間文件的使用情況，確保生產文件處于受控狀態，同時需審核記錄書寫規范情況，同步做好生產相關文件記錄的審核和歸檔工作； 5. 協助車間主任、工藝主管進行偏差、OOS及生產異常處理及調查工作，負責跟蹤偏差、OOS的調查情況，并落實相關CAPA； 6. 負責客戶審計、自檢等相關整改落實及整改的跟蹤； 7. 負責車間發貨包裝的檢查及過程監督工作； 8. 負責檢查車間設備清洗記錄的執行情況； 9. 負責車間設備的清潔狀況檢查確認，確保設備清潔符合SOP要求； 10. 負責車間取樣人員的資質的檢查。 任職要求： 1. 本科及以上學歷； 2. 至少3年以上質量相關工作經驗，有CRO 或CMO行業原料藥物或中間體生產企業工作經驗優先； 3. 具有良好的溝通與組織協調能力，具有較好的問題解決能力,責任心強，優秀的個人溝通能力； 4. 能夠熟練使用辦公軟件及熟練操作AutoCAD軟件； 5. 能夠有高度的工作責任心和事業心，工作積極主動、踏實肯干，能認真履行崗位職責； 6. 良好的質量意識，熟悉質量法規、原理和管理流程，優秀的過程質量風險識別能力； 7. 責任心強，優秀的個人溝通能力和團隊管理能力； 8. 有一些英語聽說讀寫能力。