崗位職責
1、負責變更控制管理,審核變更材料并評定變更級別
2、負責偏差、OOS及CAPA管理,組織安排或參與偏差調差,組織評估偏差對相關產品,物料、生產等的影響
3、產品審核放行管理,審核批記錄,對物料進行放行
4、供應商管理,物料供應商資質資料收集、更新、保管,制定物料物料供應商審計計劃并按計劃組織審計
5、負責統計和收集質量目標完成情況,為管理評審提供相應的資料
6、提供質量體系活動相關的指導和培訓
任職要求
1、熟悉NMPA GMP
2、熟悉藥品GMP指南
3、熟悉風險評估、變更、偏差和CAPA處理
4、具有較強的協調、分析和解決問題的能力
5、做事踏實細心,有團隊協作精神
6、熟練使用office軟件及常見統計軟件
福利待遇:
1、5天8小時工作時間制,其余加班時間按勞動法計算加班費
2、購買五險一金,公積金購買比例達到12%(入職即購買)
3、提供免費午餐
4、年度體檢、年度旅游、節日禮金、年底雙薪,年終獎
5、多元化的員工關懷活動