崗位職責： 1、協助領導建立公司藥品研發質量管理體系的管理制度、技術標準、及操作程序并維護質量管理體系的運行； 2、協助領導起草、審核與質量相關的SOP； 3、負責文件的印制、發放、存檔、收回和銷毀工作，審核各項目產品的實驗記錄； 4、編制核查標準和核查規范，對原始記錄和原始資料的完整性和規范性進行核查； 5、參與工藝規程、批生產記錄和質量標準的審核，監督偏差調查和處理程序的執行； 6、對實驗室儀器使用規范性進行管理，建立關鍵儀器的使用、維護保養、清潔操作規程及使用記錄； 7、 產品質量檔案、原始記錄、各類文件、各種資質等資料的歸檔管理，建立目錄分類立卷，定期組織進行歸檔和清理； 8、對實驗室各部門庫房進行監督管理，保證關鍵物料臺賬相符； 9、對實驗室安全和衛生制度實施情況進行監督； 10、負責對員工進行與質量相關的法規和文件的培訓。 任職資格： 1、藥學、制藥工程相關專業本科及以上學歷； 2、1年以上質量管理（QA,QC）工作經驗，有藥品研發QA經驗的優先考慮； 3、具有實驗室常規檢測儀器的理論基礎并能熟練操作實驗室儀器和設備； 4、熟悉藥品相關法律法規，有較強的語言組織能力，能編寫生產質量管理相關文件； 5、認真，負責，有良好的溝通能力和執行力。