1、負責協助質量保證主管對質量管理體系進行維護及監督,保障體系運行的有效性。
2、負責質量體系文件的發放、回收、復制、借閱、保管和銷毀等文件清單、記錄清單編制。
3、負責外來文件收集、發放、回收、復制、借閱、保管和銷毀等。
4、負責協助質量保證主管完成內審、管理評審、外部評審工作,監督糾正預防措施的制定和實施。
5、參與變更、偏差、糾正和預防措施、委托生產和委托檢驗的審核、產品質量的回顧分析、質量風險管理。
6、參與退貨、返工、不良反應/事件、不合格品、待處理品、召回產品的評估與處理。
7、負責供應商的評估、審計,編制并及時更新合格供應商清單、供應商檔案。 8、參與委托生產、委托檢驗的受托方的考核。
9、領導交給的其他工作。
任職資格
1、大學本科及以上學歷,醫學、藥學、生物、化學等相關專業。
2、熟悉使用相關計算機軟件;具有較好的專業基礎及文字編寫能力,熟悉質量管理各項法規;熟悉體外診斷試劑產品優先。
3、善于協調、溝通,責任心、事業心強;較強的紀律性、工作細心。