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            更新于 4月10日

            QA專員

            8000-13000元
            • 北京大興區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA生物工程醫藥批發/零售醫療設備/器械
            崗位職責:
            1.根據法律法規、標準的要求和變化以及公司生產經營變化、及時組織公司進行質量 管理體系相關文件的調整; 2.指導各部門修訂和完善公司質量管理體系相關文件,并確保其有效性; 3.負責指導各部門起草編制及修改質量體系文件和記錄表格; 4.負責質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹,確保全員參與; 5.負責公司質量管理體系運行的日常監督、檢查和指導; 6.負責生產過程的質量監控,保證生產嚴格按規程文件操作, 及時向質量管理部總 監匯報有關質量管理存在的問題; 7.組織質量管理體系的內審和自檢,督促不合格項的整改和糾正/預防措施的落實; 8.負責質量信息的收集、整理、匯總,負責質量事故的調查和報告。 9.負責不良事件及重大質量事故的上報及文檔的保存; 10.負責與產品質量有關數據的統計分析; 11.負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證; 12.負責監視測量設備校準管理工作。制定監視測量設備校準計劃,并按時進行檢定 工作;對不合格的器具儀器實施一票否決權,予與封存,修復復驗后方可使用; 13.組織質量管理體系的內審和自檢,督促不合格項的整改和糾正/預防措施的落實; 14.責質量信息的收集、整理、匯總、跟進,負責召回及質量事故的調查和報告; 15.負責經營體系的文件的編制和梳理,部門日常監督檢查,培訓和年度的內審; 16.負責跟進經營體系中不符合項的糾正預防措施的落實和驗證; 任職要求:
            1、本科及以上學歷,具有1年以上QA工作經驗;(最好是醫藥相關專業); 2、有經營法規(GSP)相關工作經驗; 3、有醫療器械產品注冊相關工作經驗者優先考慮; 4、有質量管理體系文件編寫經驗;熟悉生產、檢驗流程管理; 5、有潔凈間相關工作經驗,熟悉相關檢測項目要求、周期等; 6、有內審證書,熟悉ISO 13485相關標準和GMP管理制度
            職位福利:五險一金、績效獎金

            工作地點

            大興區北京賽科希德科技股份有限公司

            職位發布者

            王女士/人力資源

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo北京賽科希德科技股份有限公司
            北京賽科希德科技股份有限公司成立于2003年,自成立以來一直致力于血栓與止血體外診斷領域的檢測儀器及試劑的研發、生產和銷售,為醫療機構提供凝血、血液流變、血沉壓積、血小板聚集等自動化檢測儀器及配套的試劑和耗材,是血栓與止血體外診斷領域較為領先的國內生產商。公司血栓與止血體外診斷產品主要應用于腦卒中、冠心病、靜脈血栓栓塞癥等血栓性疾病和出血性疾病的預防、篩查、診斷和監測。賽科希德為員工提供個人發展的良好平臺:富有競爭力的薪酬豐富的員工福利按國家規定繳費社會保險及住房公積金帶薪年假及法定假期有食堂和宿舍公司名稱:北京賽科希德科技股份有限公司聯系電話:010-89281810公司網址:www.succeeder.com.cn
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