無菌制劑生產主管 工作職責： ? 負責無菌制劑車間生產資源、需求、條件的分析，分解公司下達的主生產計劃，合理安排車間內部各班組年、季、月度生產計劃。 ? 根據GMP要求，制訂作業計劃、安排作業總體、作業前準備、作業現場生產、質量、安全管理等相關工作，確保工段作業任務的順利完成。 ? 無菌制劑車間生產統計與分析、能耗管理、工資核算、成本核算控制等相關工作，以保證車間的生產順利進行。 ? 負責無菌制劑車間工藝檢查與工藝監督、小產品的工藝規程、工藝公關、工藝驗證，為車間各項工作順利開展提供支持。 ? 無菌制劑車間設備保養與維護、車間安全管理、能耗管理等相關工作，為車間生產提供保障與支持，確保生產任務的順利完成。 ? 負責制定無菌制劑車間內部相關流程與制度并實施。 任職要求： ? 無菌制劑（注射劑或滴眼劑等）兩年以上生產經驗；熟悉國家、醫藥行業、安全生產、環保、職業安全、GMP等相關法律法規 ? 參與過相關認證，如GMP或歐盟EMA或美國FDA認證經驗優先； ? 具有BFS生產線使用維護管理經驗優先；