工作內容:
1、負責公司產品設計開發相關工作,編制完成設計開發過程中所涉及的技術文件,并按照要求完成相關驗證工作。
2、負責將設計開發成果進行設計轉移,編制工藝流程文件,指導并監督生產工藝文件的使用及進行樣品試制。
3、參與正常生產過程中的工藝的驗證、確認、試驗等質量體系要求的相關工作。
4、負責輔助工裝、夾具的設計、維護,對生產工藝進行持續改進,優化和完善生產相關工藝流程文件。
5、學習和吸收行業相關的法規文件,并將文件內容進行合理的運用。 6、完成領導安排的其他工作事項。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,理工類專業,機械、化學工藝、金屬加工、材料、高分子專業者優先。
2、能熟練運用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件。
3、具有 III類 植入或無菌醫療器械3年以上工作經歷,熟悉行業相關法規,有內審、外審、醫療器械研發、產品設計工作經驗。
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力,工作嚴謹、認真負責、積極主動,富有較強的責任心和團隊精神,具有較強的工作抗壓能力。
5、踏實、穩重,需能在北京長期工作居住。
職位亮點:醫療器械研發、醫療器械技術