崗位職責:
1、無菌制劑生產現場過程控制,確保關鍵質量特性(CQA)全面檢查,無漏項;
2、監督工藝規程、SOP、記錄有效執行,及時發現異?;螂[患,采取措施規避風險或降低風險;
3、負責生產過程微小偏差處理,參與中等/關鍵偏差調查;
4、追蹤生產過CAPA/變更行動實施,協助評估實施效果;
5、進行環境動態監測,并對超標或異常結果進行分析、處理;
6、產品工藝驗證方案起草、監督實施、編制驗證報告;
7、編制產品質量回顧分析報告。
任職要求:
1、統招本科及以上學歷,藥學相關專業,制劑現場QA相關工作經驗1年以上;
2、熟悉藥品保證相關法律法規,熟悉產品生產工藝,有無菌制劑/注射制劑經驗優先考慮;
3、掌握質量保證工具如魚骨圖、失敗模式分析、故障樹分析等,掌握常用辦公軟件;
4、有良好的組織、溝通、協調能力,執行能力強,責任心強,誠實敬業,能承擔一定的工作壓力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作
職位亮點:11輛班車達多條地鐵線,交通津貼,過節費等