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            更新于 6月18日

            現場QA

            8000-12000元
            • 南京棲霞區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            現場QA醫藥制造
            崗位職責:
            1、無菌制劑生產現場過程控制,確保關鍵質量特性(CQA)全面檢查,無漏項;
            2、監督工藝規程、SOP、記錄有效執行,及時發現異?;螂[患,采取措施規避風險或降低風險;
            3、負責生產過程微小偏差處理,參與中等/關鍵偏差調查;
            4、追蹤生產過CAPA/變更行動實施,協助評估實施效果;
            5、進行環境動態監測,并對超標或異常結果進行分析、處理;
            6、產品工藝驗證方案起草、監督實施、編制驗證報告;
            7、編制產品質量回顧分析報告。
            任職要求:
            1、統招本科及以上學歷,藥學相關專業,制劑現場QA相關工作經驗1年以上;
            2、熟悉藥品保證相關法律法規,熟悉產品生產工藝,有無菌制劑/注射制劑經驗優先考慮;
            3、掌握質量保證工具如魚骨圖、失敗模式分析、故障樹分析等,掌握常用辦公軟件;
            4、有良好的組織、溝通、協調能力,執行能力強,責任心強,誠實敬業,能承擔一定的工作壓力。
            職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作
            職位亮點:11輛班車達多條地鐵線,交通津貼,過節費等

            工作地點

            棲霞區南京正大天晴制藥有限公司(恒廣路)

            職位發布者

            王女士/質量HR

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo南京正大天晴制藥有限公司公司標簽
            南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年,由泰國正大、江蘇農墾兩大股東共同投資創建,旗下有兩家全資子公司:江蘇普潤生物醫藥有限公司(原料藥平臺)、南京正大維康生物醫藥有限公司(商業平臺)。公司涉及“藥物研發、原料、制劑、銷售”全產業鏈,產品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術、消化、泌尿、造影等治療領域,連續多年位列中國化藥綜合實力百強!研發為本,創新驅動。企業堅持“以仿制帶動創新、以創新驅動未來”的研發理念,依托數倍于行業平均水平的研發投入以及數百人的專家級研發團隊,研發實力已躋身全國先進行列。目前每年獲批5-8個新產品,在研產品百余個,涵蓋創新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續運行,持續不斷為公司發展注入創新活力。營銷助力,競爭提速。公司運營以來銷售年均復合增長率達33%,遠超行業平均水平。形成了以億元產品群為支撐,“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產品群;專業學術推廣隊伍超2000人,目前覆蓋“醫院、藥店、互聯網”三大場景,結合醫學為先導、市場體系為核心的三級學術推廣系統,核心產品在心腦血管、腫瘤、外科圍術、影像等細分領域已獨占鰲頭!實力鑄就,榮耀見證。歷經二十年發展,公司“研發與營銷雙引擎驅動”發展不斷加速,隨著產業鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸,加之科學管理與智能制造深度融合,助推公司健康、持續、快速發展,并先后榮膺“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“全國科技創新優秀企業”、“全國藥品質量誠信建設示范企業”、“江蘇省五一勞動獎狀”、“江蘇省兩化融合建設示范企業”等榮譽稱號。面向未來,再譜新章。隨著公司“一個中心,三大平臺”(即構建一個集約化戰略總部、打造研發創智、制劑智造、原料智效三大平臺)戰略目標逐步實現,加上兩大子公司的陸續運營,南京正大天晴全產業鏈布局不斷完善,未來將通過核心領域的持續發力,讓更多的患者受益,籍此踐行“健康人類,共創美好未來”的經營宗旨!
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