【崗位職責】
1、參與臨床試驗設計,負責撰寫臨床試驗方案的統計內容,包括樣本量、隨機和編統計分析計劃等;
2、參與審核統計分析計劃,確保按分析計劃實施相應的統計分析及結果輸出等;
3、審核統計分析報告;
4、對數據管理和統計分析供應商進行管理和協調;
5、協助數據管理,包括為數據庫和 CRF 的設計提供建議,協助數據審核;
6、撰寫或審核臨床總結報告中的統計相關部分,負責統計結果的解釋;
7、參加臨床研究團隊、項目團隊及數據管理團隊的會議、研究者會議,并根據情況提供數據支持;
8、參與研究結果發表的撰寫,并對統計相關內容進行審核;
9、協助制定與更新并執行部門與生物統計相關的標準操作規程。
【任職要求】
1、碩士學歷,統計學/衛生統計學/生物統計學/醫學統計學專業;
2、至少1年的臨床試驗統計相關工作經驗;
3、熟悉常見的臨床試驗統計設計及分析方法,了解 GCP、CDISC等相關知識;
4、具有良好地溝通和團隊協作能力,樂于持續學習。