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            更新于 6月26日

            生產制劑主管

            1.2-1.8萬·13薪
            • 蘇州吳中區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 團隊執行強
            • 氛圍活躍
            • 人際關系好
            • 交通便利
            • 非常鍛煉人
            • 能學到東西

            職位描述

            生物藥藥品生產抗體灌裝工藝
            崗位職責: 該崗位主要負責車間GMP文件的起草和審核、產品相關工藝文件的管理,負責車間的日常生產,日常GMP管理、勞動紀律、安全、車間內各項規章制度的管理、日常事務等; 崗位職責: 軟件處理: 1、 負責本車間生產產品工藝驗證方案及報告,產品年度審核報告的起草、審核、培訓工作。 2、 負責控制文件(SOP、驗證方案、驗證報告、臺賬、主批記錄等)的起草、審核、培訓工作; 3、 負責車間內部審計報告和培訓計劃的起草及追蹤整改。 日常GMP管理工作 1、 負責車間內生產數據、偏差數據、變更情況等的統計及趨勢分析。 2、 協調車間內的工藝驗證工作,包括計劃的安排、人員職責的制定等。 3、 負責車間內設備異常、偏差等事件的調查。 4、 負責生產相關人員的上崗前培訓和繼續培訓及考核,并根據實際需要調整培訓內容。 5、 監控車間內GMP執行狀況。 6、 進行車間現場管理,確保各狀態標示清晰、完整。 7、 協助車間負責人完成其他日常GMP管理工作。 8、 協助車間負責人對生產環境、衛生規范、SOP等GMP文件執行情況進行監督。 生產管理 1、 負責根據生產計劃安排工作人員進行生產。 2、 負責車間生產的藥品符合相關法規、藥品注冊批準或規定的要求和質量標準 3、 根據產品研發階段的技術轉移資料統計生產物料、工藝信息等; 4、 組織車間生產物料的BOM,明確廠家、級別等并將信息提交采購部門; 5、 負責對車間生產所用設備的驗證、維護、使用等管理運行; 其他 1、 負責培養技術人員,為公司培訓后備力量。 2、 定期組織召開部門例會、質量分析會,并參加上級部門有關本部門業務的會議。 3、 負責車間員工的績效考核和獎勵懲罰工作;定期聽取直接下級述職,并對其作出工作評定。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,具有藥學、生物工程及相關專業; 2. 2年及以上制劑生產灌裝相關工作經驗,具有4年以上藥品生產管理相關經驗。 3. 工作積極主動,責任心強,為人誠信,能吃苦耐勞,有良好的溝通及團隊合作;

            工作地點

            吳中區蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司(北門)

            職位發布者

            袁女士/HR

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
            恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫?;菝衽e措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!保袑崪p輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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