1微生物限度檢查、細菌內毒素檢查崗位工作人員負責公司原輔料、成品、半成品、內包裝材料、工藝用水等涉及微生物限度項目及細菌內毒素檢查項目的檢
.2妥善保管鱟試劑和細菌內毒素標準品,以保證實驗正常進行。
.3熟悉實驗室的各項管理規程,并嚴格遵守和執行。
.4熟悉微生物限度檢查、細菌內毒素檢查原理及操作規程,不斷學習藥典及鉆研其它先進的檢測方法,確保藥品檢測的準確性。對因違反質量標準和檢驗操作規程造成的質量事故負直接責任。
.5微生物限度檢查應在規定時間內完成,細菌內毒素檢查在規定時間內完成,不得對成品出廠銷售造成影響。
.6負責檢定菌、檢驗用培養基的管理和發放使用。
.7工作中必須堅持原則,嚴禁弄虛作假,對檢驗結果正確性負直接責任。
.8每天對微生物限度檢驗室溫濕度、衛生及紫外燈的使用情況進行檢查并記錄,按相關規程對微生物限度檢驗室潔凈度進行監測。發現異常及時報告,及時處理。
9及時做好檢驗原始記錄及各項輔助記錄,應做到記錄項目完整、內容真實、字跡清楚、計算無誤、結論明確,嚴禁編造記錄。
檢驗中發現異常情況應及時報告QC主管,并按批準的程序及時處理。