1、負責公司臨床試驗研究項目的實施及管理工作,制定項目臨床開發策略及臨床方案,解讀相關臨床研究數據;
2、組織制定臨床研究項目的預算及實施計劃,負責臨床試驗全程管理,解決臨床研究項目推進過程中的關鍵難題,確保臨床研究項目的順利實施;
3、負責組織制定臨床研究項目管理相關制度、流程和 SOP 文件并進行執行監督;確保試驗項目嚴格按照方案和SOP 進行;
4、負責對臨床研究項目的進度和質量負責,進行定期/階段性評估,并定期向公司匯報項目進展;
5、與臨床專家、研究者、審評專家、CRO 公司、SMO 公司進行專業溝通,為臨床研究設計提供科學性和合規性支持。
學歷: 碩士
專業: 臨床醫學相關專業
職稱: 不限
同崗位經驗:5年以上
工作地點:江蘇泰州姜堰區